资源描述：
《高效液相色谱技术在药品检验中的应用.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、高效液相色谱技术在药品检验中的应用苑晓艳何伯海(连云港润众制药有限公司,江苏连云港222000)摘要：近年来，高效液相色谱技术在药品检验中的应用取得了快速的发展。因此，本文对高效液相色谱法进行了解释，并对其在“含量”测定、“有关物质”检测、药物鉴定、中药质量检测和手性药物分析等各个药品检验领域中的应用问题展开了探讨，以便为关注这一话题的人们提供参考。关键词：高效液相色谱技术；药品检验；应用高效液相色谱技术不仅保留了经典液相色谱法的使用范到的药物微量成分。此外,该技术还能在检测药品中违禁成分[2]围广和流动相
2、多等优点,还能够实现药物的快速分离和分析。的添加量上应用,继而帮助有关部门进行违禁药物的查处。此外,该技术在检测灵敏度和操作自动化方面也取得了一定的比如在保健品中违禁成分的检测方面,该技术就得到了广泛进展,继而使该技术在药品检验上得到了广泛的应用。因此,有的应用。必要对该技术在药品检验中应用的问题展开探讨,以便更好的(3)在药物鉴别上的应用在药物鉴别方面,由于药物组进行该技术的应用和推广。分结构和性质与保留时间有一定的关系,所以可以通过对比供1高效液相色谱法概述品和对照品的保留时间一致性完成药物的鉴别。而利
3、用HPLC可以进行药物保留时间一致性的对比,所以可以在药物鉴别方高效液相色谱法(HPLC)是色谱法的重要分支之一,可以面应用。例如,在鉴别南北五味子等药物时,可以使用甲醇-水使用高压输液泵将流动相注入固定实验色谱柱中,然后通过经为流动相,并且使检测波长为250mm,就能够迅速完成南五味进样阀完成检测样品的注入。在流动相进入到柱内后,柱内的子和北五味子的相关组分含量的分别检测,继而使北五味子的各成分将得到分离,然后依次进入到检测器。所以,利用高效液药用价值得到保证。因此,利用该技术,可以为开发药物的鉴别相色谱
4、法可以对检测样品进行分离,然后实现对试样的化学分提供方法。析。相较于经典液相色谱法,HPLC的应用能够尽快完成样品(4)在检测中药质量上的应用中药药品的成分较为复的分离,具有高效、高速、高灵敏度的特点。杂,所以其质量检测也相对困难。但是,利用HPLC可以较好的2药品检验中的高效液相色谱技术的应用适应中药和中成药的复杂性和多样性,继而使中药质量检测遭实际上,高效液相色谱技术近年来在药品检验方面的应用遇的分离难度大的问题得到解决。就目前来看,HPLC已经在取得了快速的发展。自1985年《中国药典》收载该技术以来
5、,中药质量检测方面得到了广泛的应用,继而使中药鉴定不需要其在药品检验中的应用得到了迅速增加。如下表1所示,1995再使用传统的性状特征鉴定方式。而HPLC的应用能够更科学年版的《中国药典》收集的抗生素药物品种中采用高效液相色的确定中药有效成分,可以为中药质量的控制带来的保证,继谱技术检测的有282个。到了2005年,这一数量上升至365个,而确保了中药用药的有效性[3]。[1]2010年上升至1291个,而2015年预计将超出2000个。(5)在分析手性药物上的应用手性药物的药性比较复表1各版《中国药典》涉
6、及HPLC检测项目的抗生素药物品种数量杂,即有可能是高效低毒的,也有可能是有毒害作用的。所以,版本1995版2005版2010版2015版只有做好手性药物的分析,才能开发出副作用小和药效高的手项目数量(个)28236512912000(预计)性药物。就目前来看,应用HPLC可以完成大部分手性药物的(1)在“含量”测定上的应用在进行药品检验的过程中,分离,其在手性物质拆分方面的应用已经成为了药学领域的研常常需要对药品成分含量进行检测。因为,每一种新药品在上究热点。而该技术的应用,为手性药物质量控制和新药研发提
7、市前都需要完成有效成分的检测,并且只有其有效成分含量达供了途径,所以将在手性药物分析上取得较好的应用前景。到标准后才算合格。而利用HPLC可以更快、更准的进行药品3结语“含量”的测定,继而使药品质量得到有效控制。例如,凤尾茶中总而言之,在药品检测的各个方面,HPLC都可以得到的黄酮是使药物发挥药效的重要组成成分,其含量必须达到一较好的应用。而随着药物检测手段和各种软件技术的出现,定的标准。而在出口海关时,常常会应用HPLC技术进行黄酮HPLC将在更多的药品检验领域中得到应用,继而为我国药品成分的测定,以便利
8、用简单的检测方法获得稳定的测定结果,质量的规范化发展做出一定的贡献。继而确保药物得到尽快出口。参考文献：(2)在“有关物质”检测上的应用在药品检验过程中,需[1]孙会敏,田颂九.高效液相色谱法简介及其在药品检要控制一些药品的有关物质含量。因为,药品的质量不仅受主验中的应用[J].齐鲁药事,2011,01:38-42.要成分含量多少的影响,还将受到其他成分的影响。比如药品中的杂质含量一旦过多,就将导致药品的安全性降
