双效浓缩罐标准操作规程.doc

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1、双效浓缩罐标准操作规程1.准备1.1操作前操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣，戴好手套等防护用具。1.2检查生产操作现场是否清洁卫生、有无物料残留。1.3检查设备上各仪表、安全阀是否正常，应在检查合格期内。1.4检查蒸汽供应状况，检查真空泵是否正常。1.5检查双效浓缩罐各进出料阀门是否正常且关闭。1.6写好生产状态标志。2.规程2.1打开双效浓缩罐照明灯，打开循环冷却水阀门。2.2关闭双效浓缩罐各进气分阀，关闭真空储气罐放空阀与排水阀，打开真空泵冷却水阀门，启动真空泵，将真空上升至≥-0.06MPa。2.3打开一效与

2、二效进料阀进行进料，待进料至玻璃视镜处关闭进料阀停止进料。2.4缓慢开启蒸汽阀门进行加热浓缩，控制蒸汽压力≤0.2MPa，检查浓缩罐内真空度，一效控制在-0.02~-0.04MPa，二效控制在-0.06~-0.08MPa之间，温度一效控制在80~90℃，二效控制在60~75℃。2.5当药液受蒸发而下降后，应及时进料，可采取间歇进料方式（保持药液至玻璃视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。2.6冷凝水贮缸中冷凝水高于玻璃视镜时，应关闭冷凝水贮缸抽气阀和进水阀，打开放空阀至内外气压平衡，打开排水阀，启

3、动水泵将冷凝水泵到储罐，泵完冷凝水后关闭水泵开关，关闭排水阀与放空阀，打开抽气阀与进水阀。2.7当一批药液浓缩将要结束前，应尽量保持一效药液量多于二效药液一定量，如快结束浓缩时二效药液仍多于一效药液，则关闭蒸汽阀门，关闭一、二进料总阀，关闭二效真空，破坏二效真空，保持一效真空，打开二效至一效管线上的阀门，利用压差将二效内药液部分抽入一效，然后关闭管线进料阀门，打开二效真空，开启蒸汽继续浓缩至规定体积、规定相对密度，反之亦然。2.8浓缩结束后，关闭蒸汽阀门，停止进汽加热，并换好状态标志。破坏一效与二效真空，关闭真空泵与冷却水，放

4、空真空储气罐内的真空至零，打开底部排放冷凝水阀门，关闭双效浓缩罐循环冷却水，抽空冷凝水贮缸内冷凝水。2.9打开出料总阀，关闭二效进料分阀，打开一效进料分阀，将一效中浓缩药液全部抽入真空减压浓缩罐内，再关闭一效进料分阀，打开二效进料分阀，将二效内浓缩药液全部抽至真空减压浓缩罐中进行二次浓缩，关闭出料总阀与二效分阀，关闭照明电源。3.清场3.1清洁设备：用湿布将设备的内外擦拭干净，再用75%的乙醇擦拭，完成后填写清洁记录，并由QA检查员检查，合格后贴挂“已清洁”状态标示。3.2生产所用容器、工具的清洗，消毒。3.3工作场地的门、窗

5、、墙、地面应清洁干净。3.4清除该批次的遗留药材。3.5填写清场记录。3.6清场、清洁完毕后，由QA检查合格后待用。