包装岗位标准操作规程.doc

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1、贴签、包装岗位标准操作规程一、目的：建立贴标、包装岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。二、适用范围：适用于贴签以及内、外包装作业。三、职责：贴签、包装岗位操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、贴标包装前的准备工作：1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。1.2检查是否具有“清场合格证”1.3准备盛装药品的包装物。2、操作过程：2.1按“批包装指令”领取所需包装材料。2.2按“批包装指令”领取待包装的药品。2.3注意核对生产日期、生产批号、有效期等。2.5填写包装记录。3、清场清洁：3.1将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。3.2将

2、所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料，清点数量，登记集中销毁。3.3将渗液、泄漏等不合格品记录并销毁。3.4工作间按药品包装室清洁规程进行清洁。3.5清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请检查员检查，确认合格后，在批生产记录上签字，并发放“已清洁”状态标示及“清场合格证”。4、质量控制及复核：4.1标签粘贴应端正、适中、牢固、洁净、位置一致。4.2数量准确，批号清楚正确，应有人独立复核检查。4.3装合时要注意瓶签，不能把它弄斜或脱落，纸盒折叠成形端正，按工艺规定放进说明书，不得缺少。4.4包装材料及散装药品的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量，应有第二人复核。

3、5、注意事项：只有与本批包装有关的人员，方可进入包装区。