全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则.docx

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1、全区医疗机构蒙药中药饮片管理专项检查评估细则检查内容评估指标分值评估方法评分标准存在问题扣分一、明确医疗机构蒙药中药饮片管理责任（10分）医疗机构主要负责人是医疗机构蒙药中药饮片管理第一责任人2查阅相关组织机构和管理制度符合要求得满分，否则全扣分。将蒙药中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排2查阅相关组织机构和管理制度符合要求得满分，否则全扣分。建立完善蒙药中药药事管理组织机构，明确职责分工2查阅相关组织机构和管理制度符合要求得满分，否则全扣分。建立、健全蒙药中药饮片管理工作制度和监督管理机制2查阅相关组织机构和管理

2、制度有管理工作制度和监督管理机制得满分，缺一项扣1分。蒙药中药饮片加价率控制在25%以内2查阅出入库单据有一种饮片加价率超过25%者全扣分。二、严格蒙药中药饮片采购验收储存管理（30分）采购蒙药中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管蒙药中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进蒙药中药饮片。2查阅相关规定和采购手续符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。医院采购蒙药56中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售

3、人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。查阅相关规定和存档复印件符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。医院与蒙药中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”2查阅相关规定和采购手续符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。医院应当定期对供应单位供应的蒙药中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案2查阅相关规定和调整方案符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。医院对所购的蒙药中药饮片，应当按照国家药品标准和自治区药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库或者销毁2查阅相

4、关规定和验收手续符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。购进蒙药中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字5查阅相关规定和验收手续符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。蒙药中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施5实地查看全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。蒙药中药饮片出入库应当有完整记录。蒙药中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库消毁5查阅相关规定和出入库记录

5、符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。6应当定期进行蒙药中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。2查阅相关规定符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。三、不断提高蒙药中药饮片调剂质量（30分）蒙药中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生5实地查看全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。蒙药中药饮片调剂室的药斗等储存蒙药中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签，药品名称应当符合《中

6、华人民共和国药典》或自治区药品监督管理部门制定的规范名称，标签和药品要相符5实地查看全部符合要求得满分；有一项条件不符合要求，扣1分。蒙药中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗3实地查看全部符合要求得满分；否则全扣分。医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的应该严禁使用2查阅校验单过期全扣分。蒙药中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和蒙药中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认

7、（“双签字”）或重新开具处方后方可调配5查阅相关规定，抽查部分处方符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣2分。蒙药中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管蒙药师26中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%查阅相关规定，抽查部分处方符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。医院应当定期对蒙药中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。蒙药中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内2查阅相关规定和抽检记录符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1分。调配含有毒性蒙药中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过

8、二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查2查阅相关规定，抽查部分处方符合要求得满分；有规定，但未按规定执行扣1