黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则（修订版）

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1、黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则（修订版）评价指标评价方法评分细则分值实得分1.明确医疗机构中药饮片管理责任。（8分）1.1建立完善中药药事管理组织机构，明确职责分工。二级以上医院应当设立中药药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立中药药事管理与药物治疗学组。查阅医院中药药事管理与药物治疗学委员会（组）组织机构及职责(公文形式)。无组织机构和职责，不得分；少一项扣1分；法人（负责人）不是医院中药药事管理与药物治疗学委员会（组）组织机构主任委员扣1分。31.2建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制

2、。定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。查阅中药饮片管理制度及相关资料。无制度及未对临床使用中药饮片进行监督、评价和指导，不得分；每年少于2次扣1分。31.3按照《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号），严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。查阅检查前1年相关文件、通知、进货发票及处方等票据，核实实际加价率。加价率不符合规定，不得分。22.按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）等有关文件要求，2.1人员要求2.

3、1.1直接从事中药饮片技术工作的人员，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。2.1.2查阅本年度人事档案及相关证明材料。不符合要求，每人扣2分（最多扣6分）。610严格中药饮片采购验收储存管理。（22分）中药饮片质量验收人员：二级以上医院应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工；一级医院应为具有初级以上专业技

4、术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员。2.1.3负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。2.2中药饮片采购2.2.1建立健全中药饮片采购制度，采购计划和采购审批流程清晰。2.2.2进货渠道符合相关规定，生产经营企业资质齐全。采购中药饮片应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。2.2.3医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。2.2.4医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质

5、量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。2.2.5有新增供药企业遴选程序。查阅中药饮片采购制度、采购计划、审批手续及检查前2年相关资料（如供应商资质档案、“质量保证协议书”、中药入库清单、评估记录等）。无中药饮片采购制度或进货渠道不符合要求或有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，不得分；采购制度不完善，扣2分；无“质量保证协议书”扣1分，评估记录不完整，扣2分；新增供药企业无遴选程序扣2分。52.3中药饮片验收2.3.1中药饮片验收制度健全并认真落实到位。2.3.2按照相关标准和规范进行验收，验收不合格的不得入

6、库。2.3.3购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。查阅中药饮片验收制度、相关标准、规范及上年度进货质量验收记录或入库清单。无制度、标准、规范或无记录，不得分；制度、标准、规范不完善，各扣1分；记录不完整，扣2分。无注册证书或注册证书与药品不符，每个品种扣1分（最多扣2分）。5102.3.4购进国家实行批准文号管理的中药饮片，应当检查核对批准文号，验证注册证书并将复印件存档备查。2.4中药饮片保管2.4.1中药饮片仓库应当

7、有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。2.4.2中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度。2.4.3定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。查阅相关资料，并实地考查。中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无管理规范、制度，不得分；设施条件不完善，扣2分；养护记录不完整，扣1分。42.5毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。查阅相关资料，实地考查。未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，扣1分。23.按照《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关

8、于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件要求，3.1中药饮片调剂室应当远离各种污染源，调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应，配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。实地考查。距各种污染源较近，扣2分；调剂室面积与医院的规模和业务需求不相适应，扣1分；缺少有效