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违背方案报告.doc

违背方案报告.doc

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时间：2020-08-29

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1、违背方案报告项目名称方案编号申办单位组长单位主要研究者本院承担科室PI首次伦理批件号违背方案描述：描述要求：注明受试者编号，入组日期，目前受试者所处的试验阶段（用药、随访……），方案违背发生具体信息，判断是否影响受试者安全/权益，是否对研究结果产生显著影响，分析方案违背发生的原因，处理措施及其他信息。（正式递交文件请将该描述要求删除！）报告人签字日期受理人签字日期

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