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时间：2020-08-16
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1、温州医科大学附属第二医院V1.02018-02-01方案违背报告项目名称申办方CRO临床试验专业主要研究者方案违背分类：1.知情同意；2.违背入排标准；3.合并用药；4.AE/SAE；5.检验检查；6.药物管理；7.生物样本管理；8.资料版本；9.访视问题；10.其他受试者编号发生时间（日期格式：****/**/**）分类（填数字编号）方案违背内容描述违背方案的原因采取的措施是否影响受试者的安全是否影响受试者的权益是否对研究结果产生显著影响是否重大方案违背是否持续方案违背涉及的研究人员姓名报告人签字：签字日期：
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