067 ct-c-i热风循环烘箱清洁操作规程

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1、CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程1目的制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程,规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作,确保清洁效果,保证工艺卫生。2适用范围适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。3编写依据3.12010版《药品生产质量管理规范》。3.22010版《药品生产质量管理规范实施指南》。4本文件采用下列定义-----5职责生产岗位操作人员认真执行本规程,质保部QA负责本文件的监督执行。6内容6.1清洗实施的条件和频次:6.1.1生产结束时进行清洁;6.1.2更换品种时进行清洁;6

2、.1.3每月大清洁一次,将平时清洁不到处清洁干净;6.1.4特殊情况随时清洁。6.2清洁地点生产现场清洁、清洗间。6.3清洁用具水桶、毛刷、清洁抹布。6.4清洁剂及其配制饮用水。6.5清洁方法6.5.1清洁时关掉电源;6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。6.5.3料斗车及料斗盘的清洁:将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。6.5.4机体的清洁6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体;6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。6.6电器清洁用干清洁抹布擦去灰尘。6.7设备清洁完毕,填

3、写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。6.8清洁工具的清洁用洗洁精将清洁工具进行清洁,并用饮用水彻底冲洗干净。6.9清洁工具的存放及干燥烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。7相关文件------8附录------

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1、CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程1目的制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程,规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作,确保清洁效果,保证工艺卫生。2适用范围适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。3编写依据3.12010版《药品生产质量管理规范》。3.22010版《药品生产质量管理规范实施指南》。4本文件采用下列定义-----5职责生产岗位操作人员认真执行本规程,质保部QA负责本文件的监督执行。6内容6.1清洗实施的条件和频次:6.1.1生产结束时进行清洁;6.1.2更换品种时进行清洁;6

2、.1.3每月大清洁一次,将平时清洁不到处清洁干净;6.1.4特殊情况随时清洁。6.2清洁地点生产现场清洁、清洗间。6.3清洁用具水桶、毛刷、清洁抹布。6.4清洁剂及其配制饮用水。6.5清洁方法6.5.1清洁时关掉电源;6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。6.5.3料斗车及料斗盘的清洁:将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。6.5.4机体的清洁6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体;6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。6.6电器清洁用干清洁抹布擦去灰尘。6.7设备清洁完毕,填

3、写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。6.8清洁工具的清洁用洗洁精将清洁工具进行清洁,并用饮用水彻底冲洗干净。6.9清洁工具的存放及干燥烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。7相关文件------8附录------

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