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时间：2020-08-16
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1、变更审批表编号：涉及产品名称变更级别变更申请申请人：日期：变更申请的调查调查人：日期：调查评估部门主管：日期：变更批准批准人：日期：变更结果评价评价人：日期：备注注1：变更申请的调查内容：1、此变更对其它设备、产品或批次等可能造成的影响；2、评估对注册标准及设计造成的影响；3、列出需修改的文件目录清单（文件登记号和版本号）；4、确定需进行的验证工作。注2：变更需做补充性试验者，应在备注栏内注明，并将试验结果附变更审批表后。
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