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时间:2020-08-16
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1、变更审批表编号:涉及产品名称变更级别变更申请申请人:日期:变更申请的调查调查人:日期:调查评估部门主管:日期:变更批准批准人:日期:变更结果评价评价人:日期:备注注1:变更申请的调查内容:1、此变更对其它设备、产品或批次等可能造成的影响;2、评估对注册标准及设计造成的影响;3、列出需修改的文件目录清单(文件登记号和版本号);4、确定需进行的验证工作。注2:变更需做补充性试验者,应在备注栏内注明,并将试验结果附变更审批表后。
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