中药制药设备第一章绪论课件.ppt

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1、中药制药设备第一章绪论国家卫生和计划生育委员会十二五规划教材第一章绪论《中药制药设备》是运用中药制药工程学的原理和方法，研究和探讨中药制药过程中从原料、辅料、半成品到成品以及包装的生产过程中，有机械设备参与的、没有化学反应的、纯物理过程的单元加工过程的一门综合性学科。本课程的意义工欲善其事,必先利其器.制药设备——药品生产的主要工具,生产力的核心组成部分!提高劳动效率,减少劳动强度,保证产品质量!设备高手被企业视为最重要的宝贵人才第一节制药设备在制药工业中的地位及研究的内容一、制药设备在制药工业中的地位制药设备的发

2、展状况是制药行业发展水平的重要标志。先进的设备合适的生产工艺优质合格的产品传统制药企业先进的设备现代制药企业密闭生产高效率多功能连续化自动化高品质现代化管理（GMP）中药制药设备的现状和前沿动态进入21世纪以来，中国制药工业经过调整、破产兼并，现有药品生产企业6000余家，其中中药制剂企业1000余家。制药设备是制药工业发展的手段、工具和物质基础。通过科研开发、技术引进、消化吸收，制药设备产品的品种系列已基本满足医药企业的装备需要，总计有1100多个制约机械产品品种规格，其中具有20世纪90年代水平的产品占主导地

3、位，有些产品还达到国际先进水平。中药制药设备随着制剂工艺的发展和剂型品种的日益增长而发展，一批高效、节能、机电一体化、符合GMP要求的高新技术产品为我国医药企业全面文施GMP奠定了设备基础。这些新型的先进制剂设备的出现又将先进的工艺转化为生产力，促进了制药工业整体水平的提高。颗粒的制备原始工艺：和料制软材——摇摆式颗粒机制粒——烘箱烘干——过筛整粒流化（沸腾）干燥器高效混合制粒机流化床制粒（沸腾干燥制粒）压片设备的更新和发展初期的单冲压片机旋转式压片机现代化双压双出料高速压片机冲头数目越来越多，速度越来越快，噪音越

4、来越小，产品质量越来越好。关键部件可拆卸设计，清洁更方便生产能力用数据说话：生产能力旋转式压片机每分钟转速30转左右：19~35冲：3.4~6.3万片/小时全自动高速压片机每分钟转速可达到120转6~24冲小型高速压片机,生产能力为3600片~10万片;18~45冲中型高速压片机,生产能力为10万片~20万片；45~67冲大型高速压片机,生产能力为20万片~50万片；随着机械科技的发展，全自动高速压片机的自动化程度还在不断提高，冲头数也已突破100冲。二、制药设备研究的内容中药制药设备是指中药（包括中药饮片、中成药

5、、中药成分制剂及中药提取物等）生产操作过程中，根据中药药性原理，为达到药性要求（临床医疗需要和贮存运输要求等）而采取的一系列重要操作，如提取、浓缩、干燥、分离、制粒、压片、包衣等等单元操作过程中所使用的设备。中药制药设备以制药工艺流程为主线，以制药理论为基础，以单元操作为基本内容，重点叙述各单元操作所涉及的设备，其中包括设备原理、结构组成、使用方法、维护维修等一些列技术参数和操作的描述。《中药制药设备》课程内容第二章机械基础概论第六章中药预处理与浸出设备第五章粉碎、过筛、混合设备第一章绪论第十章中药丸剂生产设备第四

6、章机械分离设备第七章蒸发、蒸馏与干燥设备第八章制药用水生产设备第九章灭菌设备第三章物料输送设备第十一章胶囊剂生产设备第十二章片剂生产设备第十三章口服液体制剂生产设备第十四章小针剂生产设备第十五章包装设备本课程授课顺序1第一章绪论——2第一章机械基础知识——3第三章物料输送设备——4第四章机械分离设备——5第五章粉碎、过筛、混合设备——6第七章蒸发蒸馏与干燥设备——7第八章制药用水生产设备——8第六章中药前处理与浸出设备————9第九章灭菌设备——10第十章中药丸剂生产设备——11第十二章片剂生产设备——12第十一章

7、胶囊剂生产设备——13第十三章口服液体制剂生产设备——14第十四章小针剂生产设备——15第十五章包装设备这里提到的选型就包括选择材料，通常选用的材料可分为金属材料和非金属材料，金属材料包括黑色金属和有色金属，非金属材料可分为陶瓷材料、高分子材料和复合材料。一、制药机械设备常用材料第二节制药机械设备常用材料与分类2010版GMP第七十一条对设备提出了明确的要求，因此，设备的材质必须符合这一规定设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，

8、以及必要时进行的消毒或灭菌。设备的材料金属材料非金属材料黑色金属有色金属铸铁钢铜和铜合金高分子材料陶瓷材料复合材料含碳量高于2.11%的为铸铁，含碳量≤2.11%的为钢。玻璃钢铸铁:含碳量大于2.11%的铁碳合金,如灰口铸铁、白口铸铁、可锻铸铁、球墨铸铁等,应用最广的是灰口铸铁,如制作机床床身、底座、箱体、箱盖等不易受冲击的部件.钢:含碳量小于或等于2.11