《生物技术制药绪论》ppt课件

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1、生物技术制药BiotechnologicalPharmaceutics马丽苹食品与生物工程学院生物工程系Tell:15838571627E-mail:lymaliping@126.com课程简介本课程讲授生物技术药物的基础知识和常见的几类生物制药技术，并介绍生物制药技术的一些新进展及生物制药行业的发展趋势课程性质应用性很强的专业选修课32学时（24学时理论，8学时实验），2学分先修课程生物化学、微生物学、基因工程、细胞工程、免疫学、生物分离工程、仪器分析、文献检索等教学参考书教材夏焕章，熊宗贵主

2、编，《生物技术制药》（第二版），高等教育出版社，2006教学参考书其他参考书目姚文兵主编，生物技术制药概论(第二版)，中国医药科技出版社，2010科学技术部社会发展科技司编，生物医药发展战略报告——技术篇，科学出版社，2009WalshG.著，宋海峰等译，生物制药学(原著第二版)，化学工业出版社，2006何华，焦庆才编，生物药物分析，化学工业出版社，2003生物技术制药BiotechnologicalPharmaceutics第一课绪论课程简介开篇：什么是“药”药物：对疾病具有预防、治疗和诊断作

3、用，或用于调节机体生理功能的化学物质。Adrugmaybedefinedasanagentintendedforuseinthediagnosis,mitigation,treatment,cureorpreventionofdisease.生物技术制药概论主要内容生物技术概况生物技术药物：概念、类型、特点生物技术制药的概念、特征及应用世界各国及中国对生物技术制药的研究和发展现状要求掌握生物制药的基本概念掌握生物技术药物的特点、生物技术制药的特征对世界及中国生物技术行业及制药产业的发展现状有一个

4、大致的了解一、生物技术概况1、生物技术概念生物技术/生物工程：生物技术是以生命科学为基础，利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样新物种(或品系)进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。一、生物技术概况衍生的手段等……基础研究与应用研究的范畴上游工程:是生物技术的实验室研究阶段,应用基础研究,产生新产品的源泉。下游工程:是生物技术的扩大生产,加工应用阶段,使新产品能达到三化:商品化、工程化、企业化,是效益

5、阶段。2、生物技术发展简史１）传统生物技术阶段（1）公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒公元前4000年埃及人发酵面包我国殷朝制酱周朝制醋特点:自然发酵、全凭经验一、生物技术概况１）传统生物技术阶段（2）1857年利用实验证明了酒精发酵是活酵母所引起。1860年荷兰微生物学家安东.列文虎克发明显微镜，才知道自然界有微生物存在。1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。从19世纪末到20世纪30年代，出现了许多发酵产品：乳酸、酒精、丙酮-丁醇、柠檬酸、淀粉酶等（微生物的初级代谢产物）。一、生物技术

6、概况２）近代生物技术阶段（1）1928年英国Fleming发现青霉素。1940年英国Florey、Chain分离出青霉素,又临床证明了具有卓越疗效且毒性低的青霉素。以后，链霉素、金霉素、红霉素等抗生素相继问世，兴起了抗生素工业，使工业微生物生产进入了一个新的阶段。一、生物技术概况２）近代生物技术阶段（2）抗生素的生产促进其它发酵产品的发展：20世纪50年代：氨基酸发酵工业20世纪60年代：酶制剂工业培养方法的改善：表面培养法-沉没培养法一、生物技术概况近代生物时期的特点：（１）产品种类多（２）生

7、产技术要求高（３）生产设备规模巨大（４）技术发展速度快一、生物技术概况现代生物技术发展大事记年代主要发现和进展1953Watson和Crick阐明了DNA的双螺旋结构1958分离得到DNA聚合酶I，并在试管内制得人工DNA1960发现mRNA，并阐明了mRNA在蛋白质合成中的作用1966破译遗传密码1967分离得到DNA连接酶1970分离出第一个限制性内切酶1971第一次用限制性内切酶和连接酶获得重组DNA1972合成了完整了tRNA基因1974Boyer和Cohen建立了DNA重组技术1975

8、Kohler和Milstein建立了单克隆抗体技术1976DNA测序技术诞生1978Genentech公司在大肠杆菌中表达出胰岛素一、生物技术概况3）现代生物技术阶段现代生物技术发展大事记年代主要发现和进展1981第一个单克隆抗体诊断试剂盒在美国被批准使用1981第一台商业化生产DNA自动测序仪诞生1982用DNA重组技术生产的第一个动物疫苗在欧洲获得批准1983基因工程Ti质粒用于植物转化1988PCR（聚合酶链式反应）技术诞生1990美国批准第一个体细胞基因治疗方案1997英国培育出世界上第