《生物技术制药》PPT课件

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1、生物技术制药BiotechnologicalPharmaceutics一、课程内容第一章绪论第二章基因工程制药第三章动物细胞工程制药第四章抗体制药第五章植物细胞工程制药第六章酶工程制药第七章发酵工程制药Chapter1绪论第一节生物技术的发展史一、生物技术（biotechnology）生物技术：以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生化工程以及后来衍生出来的第

2、二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。⑴不可取代性（育种、制药）⑵快速、精确（单克隆抗体检测妊娠）⑶低耗、高效（生物酶催化：化学催化）⑷副产物少、副作用小、安全性好⑸高附加值性⑹符合生态型的经济技术发展体系生物技术的优越性现代生物技术的基础学科和分支分子生物学微生物学生物化学遗传学细胞生物学化学工程现代生物技术医药生物技术生物技术疫苗生物技术诊断农业生物技术家畜生物技术海洋生物技术二、生物技术发展简史传统生物技术的技术特征是酿造技术公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒公元前4000年埃及人发酵面包我国殷朝制酱周朝制醋特点:自然发酵、全凭经验１传

3、统生物技术阶段近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术1674年荷兰布商列文虎克自制了高倍显微镜(300倍左右)观察到了微生物。1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。1928年英国Fleming发现青霉素1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素２近代生物技术阶段近代生物技术时期的特点：1.产品类型多初级（氨基酸、酶、有机酸）；次级（抗生素）；生物转化（甾体）等；2.生物技术要求高（纯种、无菌、通气、产品质量要求也高）；3.生产设备规模巨大500立方米，2000立方米；4.技术发展速度快。青霉素初期发酵效价为200U/ml,现在为80000U/ml。现代生物技术的技术特

4、征就是以基因工程为首要标志1953年Watson、Crick提出DNA双螺旋结构1973年建立DNA重组技术（Boyer&Cohen，美国）1975年建立单克隆抗体技术（杂交瘤细胞）1978年大肠杆菌表达出胰岛素1997年英国克隆多利羊３现代生物技术现代生物技术包括:⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术⑺现代微生物发酵技术不能忘记的人JDWatsonFHCCrick1953年4月25日，英国《自然》杂志发表了沃

5、森和克立克的文章“核酸的分子结构—DNA的一个结构模型”。标志着DNA双螺旋结构的建立，从此，遗传学和生物学的历史从细胞阶段进入了分子阶段。不能忘记的人FSangerWGilbertSanger（英国化学家）最早测定胰岛素的氨基酸顺序获得1958年诺贝尔化奖。22年后，他因测定了一种噬菌体的一级结构获1980年的诺贝尔化学奖。Gilbert在DNA测序领域，因其卓越的工作获得1980年诺贝尔化学奖。不能忘记的人PaulBergBerg（美国生物化学家）通过把两个不同来源的DNA连结在一起并发挥其应有的生物学功能，证明了完全可以在体外对基因进行操作。他作为“重组DNA技

6、术之父”于1980年获诺贝尔化奖。不能忘记的人KaryBMullis1985年穆利斯发明了高效复制DNA片段的聚和酶链式反应（PCR）技术，利用该技术可从极其微量的样品中大量生产DNA分子，使基因工程获得了革命性发展。第二节生物技术药物生物技术制药：生物技术药物：生物药物：采用现代生物技术，按照人的设想，借助动植物微生物来生产所需的医药品。一般来说,采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。生物技术药物、生化药物、微生物药物、海洋药物、生物制品的统称。生物技术药物分类重组蛋白质药物治疗性抗体药物核酸药物干扰素、生长激素、胰岛素、集落刺激因子等Pano

7、rex单抗用于结肠直肠炎治疗Zenapax用于治疗急性肾移植排斥反应反义核酸、核酶、脱氧核酶、抗基因寡核苷酸、裸DNA疫苗与基因药物生物技术药物的特性1.分子结构复杂2.具有种属特异性3.治疗针对性强、疗效高4.稳定性差5.基因稳定性6.免疫原性7.体内的半衰期短8.受体效应9.多效性和网络性效应10.检验的特殊性第三节生物技术制药一、生物技术制药的特征高技术高知识层次的人才和高新的技术手段高投入一个新的生物医药的平均费用为1～3亿美元，有的高达6亿。高风险成功率为5%－10%，研制时间却需8－10年。高收益利润率回报可高达10倍,上市后2－3便可收