《生物技术制药》课件

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1、第二章生物药物概论第二章生物药物概论第一节生物药物的来源、特性、分类与制备第二节人体来源的药物第三节动物来源的药物第四节植物来源的药物第五节海洋生物药物第一节生物药物的来源、特性、分类与制备蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等与代谢相关的物质都可能成为药物。一、来源1、生物药物的定义：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。一、来源2、生物药物的原料来源生物药物原

2、料以天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得的微生物或其他细胞原料等。二、生物药物的特性1、药理学特性（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生二、生物

3、药物的特性2、在生产、制备中的特殊性（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。（2）稳定性差：活性部位与空间构象的理化影响因素（3）易腐败：由于生物药物原料都是营养价值高的物质，因此对活性及无菌操作等要求严格二、生物药物的特性（4）注射用药有特殊要求：生物药物由于易被胃肠道中的酶所分解，所以给药途径主要是注射用药，因此对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等亦有明确的要求。二、生物药物的特性3、检验上的特殊性由于生

4、物药物具有特殊的生理功能，因此生物药物不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。三、生物药物的分类生物药物的分类方法有以下三种：1、按药物的化学本质和化学特性来分；2、按原料来源来分类；3、按生理功能和临床用途来分类1、按药物的化学本质和化学特性来分；生物药物的有效成分多数是比较清楚的，因此有利于比较一类药物的结构和功能的关系、分离制备方法的特点和检测方法的统一等。主要有：（1）氨基酸及其衍生物类药物；（2）多肽和蛋白质类药物；（3）酶和辅酶类药物：酶类按其功能分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗

5、肿瘤酶类、氧化还原酶类等，一部分辅酶亦属于核酸类药物。（4）核酸及其降解物和衍生物类药物；（5）糖类药物：以粘多糖为主；（6）脂类药物：主要有脂肪和脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类等；（7）细胞生长因子类；（8）生物制品类：从微生物、原虫、动物或人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，统称为生物制品2、按原料的来源分类按原料来源分类，有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。对于生物技术药物来说，不同原料来源的生物药物对生物技术的要求有所不同。分类如下：

6、（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；3、按生理功能和用途分类生物药物广泛用作医疗用品，在医学、预防医学、保健医学等领域都发挥着重要作用，大致分四类：（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断

7、药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。四、生物药物的制备生物药物的提取与分离方法因为原材料、药物的种类和性质不同而有很大差异。这里作简要介绍：1、生物药物原料的选择、预处理与保存方法；2、生物药物的提取；3、蛋白质类药物的分离纯化方法；4、核酸类药物的分离纯化；5、糖类药物的分离纯化方法6、脂类药物的分离纯化方法；7

8、、氨基酸类药物的分离纯化方法1、生物药物原料的选择、预处理与保存方法（1）原料选择选择原则主要为：有效成分含量高、原料来源丰富，易得；原料中杂质含量少；原料成本低等；另外植物原料采收具有季节性、微生物原料要注意微生物生长的对数期、动物原料有的要注意动物的年龄与性别。（2）原料的预处理与保存：动物原料采集后要立即处理，去除结缔组织、脂肪组织等，并迅速冷冻贮存。植物原料确定后