药店人员职责.pdf

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1、精品资料企业质量管理机构与职能框图企业负责人质量领导及决策质量管理员质量管理工作的管理与审核质量工作监督指导及协调质量工作的具体实施验收员营业员处方审核员采购员保管员养护员●购进药品●依法正确●处方审核●依法购进●药品合理●库存药品质量验收合理销售保证安全规范经营储存养护检查可编辑修改精品资料负责人质量职责1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2、在“质量第一”的思想指导下进行经

2、营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实

3、、执行情况。质量负责人质量职责1、在负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；2、加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题

4、；5、负责对首营企业、首营品种质量审批；6、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；7、主管质量方面培训教育工作的实施；可编辑修改精品资料8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据负责人的授权，具体实施质量奖惩。质量管理员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作

5、；4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；9、负责建立药品质量档案和收集质量标准；10、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追

6、溯性；11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量验收员质量职责可编辑修改精品资料1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好购进药品质量关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；3、质量不合格的药品不得购进；4、验收药品应在符合规定的场所进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药

7、品应在到货后立即完成验收；5、应按照药品验收的有关规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的相警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9、验收中药材、

8、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；11、对毒性、麻醉中药饮片及第二类精神药品，应实行双人验收制度；12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。养护员质量职责1、坚持“质量第—”的原