药店质量岗位职责.pdf

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1、质量岗位职责福州市鼓楼区康辉大药房1/15目录1、企业负责人质量职责……………………………………………32、质量负责人职责…………………………………………………43、质量管理员质量职责…………………………………………5-64、质量验收员质量职责…………………………………………7-85、养护员职责…………………………………………………9-106、业务购进人员职责…………………………………………11-127、处方审核员职责………………………………………………138、营业员职责……………………………………………………142/15企业负责人质量职责文件名称：企业负责

2、人质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便；二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权；

3、六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。3/15质量负责人职责文件名称：质量负责人职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组

4、织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。4/15质量管理员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益

5、的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求；八、定期

6、检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；九、负责建立药品质量档案和收集质量标准；十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；5/15十二、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。6/15质量验收员质量职责文件名称：质量验收员质量职责编号：起草：审核：批准：执行日期：一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；二、负责按法

7、定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；三、质量不合格的药品不得入库；四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后三个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后1时内完成验收；五、应按照“药品验收抽验程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽验药品包装复原，并标明抽样标记；六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；七、处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；八、

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主