江泽飞-合理应用双磷酸盐治疗骨转移[1].pdf

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1、双膦酸盐类在肿瘤治疗中的作用和地位307医院乳腺肿瘤科江泽飞2007.8乳腺癌骨转移补钙Yes?!?化疗Yes!!!骨痛放疗No!脊髓压迫手术No!?!高钙血症BpsNo!!我们离标准化治疗有多远?•2010.1.15•2010.3.17内分泌治疗加双膦酸盐类病例•王某，女，63岁•主诉：右乳癌术后4年余，肺、骨、淋巴结转移2005.2.24右乳癌根治术2008.3左肩疼痛ECT和CT：左肩胛骨破坏，提示转移2008.3.25左肩胛骨转移病灶切除术＋骨水泥充填术2008.5-08.9TAC巩固化疗×6周期帕米膦酸二钠90mg静滴1次/月×6月2009.11不慎

2、跌倒后左肱骨骨折,左肱骨骨折局部固定术2010.01AI+BPs疼痛减轻骨转移修复恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识2006-2010k中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会（CRPC）中国抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会（CSCO）专家共识的产生：证据可信等级水平证据类型I对多个对照研究的荟萃分析、多个随机对照研究（HighPower）II至少一个严格设计的临床研究、多个随机对照研究（LowPower）III设计较好的非随机临床研究、回顾性队列研究、配对研究IV历史对照研究、相关性描述性研究、病例报告等V病例报告骨转移治疗方法化疗、内分泌治疗、分子

3、靶向治疗等双膦酸盐治疗手术治疗放射治疗镇痛和其他支持治疗双膦酸盐治疗恶性肿瘤骨转移•双膦酸盐治疗骨转移的地位–基础用药–不能取代现有的疼痛治疗–不能取代放射治疗和其他治疗手段双膦酸盐临床疗效Meta分析：•绝大部分研究结果支持双膦酸盐可降低骨相关事件的发生率•双膦酸盐降低椎体骨折、非椎体骨折、复合型骨折、骨转移病灶的放疗、高钙血症有显著意义骨相关事件skeletal-relatedevents(SRE)•病理性骨折•脊髓压迫•因缓解骨疼痛进行放疗•因预防或治疗脊髓压迫或病理性骨折行骨外科手术•高钙血症双膦酸盐降低骨相关事件风险的荟萃分析总结LowerC

4、IUpperNo.ofNo.ofpORCIstudiespatientsvalue脊椎骨折0.6920.5710.840732380.001非脊椎骨折0.6530.5400.791933760.001混合骨折0.6530.5470.780727580.001放射治疗0.6740.5730.791831400.001SCC0.7140.4701.083626280.113骨手术治疗0.6890.4631.051525560.086高钙血症0.5440.3640.8141138940.003唑来膦酸治疗NSCLC骨转移的III期临床研究011研究n=257随唑来膦

5、酸4mg，1次/3周机+每日口服维生素D400IU和钙剂500mg分组n=250安慰剂，1次/3周+每日口服维生素D400IU和钙剂500mg09个月21个月核心分析最终分析根据非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体肿瘤相比进行分层LeeS.Rosen.etal.cancer2004;100:2613-21唑来膦酸011研究：肿瘤类型肿瘤类型n%非小细胞肺癌24449肾细胞癌469结肠/直肠/小肠肿瘤377小细胞肺癌(SCLC)367原发灶未知的肿瘤357膀胱癌265食管/胃食管肿瘤122头颈部肿瘤102黑色素瘤102甲状腺癌61其他类型肿瘤(n=11)398R

6、osenL,GordonD,TchekmedyianS,etal.JCO2003;21:3150.唑来膦酸显著降低SRE发生率发生SRE患者数发生SRE患者数(+HCM)(–HCM)唑来膦酸4mg唑来膦酸4mg0.80.8安慰剂安慰剂0.70.70.60.6P=.039P=.1270.50.50.40.40.30.30.20.20.10.100所有患者所有患者LeeS.Rosen.etal.cancer2004;100:2613-21唑来膦酸显著降低SRE风险风险降低P值0.693所有患者131%.0030.675非小细胞肺癌32%.01620.418肾癌25

7、8%.01000.20.40.60.811.21.41.61.82风险比（唑来膦酸vs安慰剂)有利于唑来膦酸1.Rosenetal.cancer.2004,100:2613-21SRE包含恶性高钙血症2.LiptonA.cancer.2003;98:962-969氯屈膦酸治疗骨转移疼痛常规剂量和用药途径、作者/时间患者数药物疼痛方法途径、方法Ernst[1]24交叉氯曲膦酸静脉600mg单次级别I有效Robertson[2]55氯曲膦酸口服/天级别I有效1.ErnstSD,MacDonaldN,PatersonA,etalJPainSymptomManage,

8、1992,7(1):4-11.2.Ro