固体制剂制粒生产线URS.pdf

《固体制剂制粒生产线URS.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、制粒生产线用户需求标准（URS）（2016年版）########药业股份有限公司二〇一六年月日制订制粒生产线需求标准（URS）审批表审批部门负责人签名审核意见程序起草人小组成员会审审小组长核工程技术装备评审组GMP办公室（质管处）审主管副总批质量授权人备注目录1综述............................................................................................................................41.1简介...............................

2、...........................................................................................41.2目的..........................................................................................................................41.3范围.....................................................................

3、.....................................................41.4责任..........................................................................................................................42法规与标准..........................................................................................................

4、.......52.1法规..........................................................................................................................52.2标准..........................................................................................................................53工艺描述.........................

5、...........................................................................................54设备需求一览表..........................................................................................................75用户及设备要求...............................................................................

6、...........................76用户需求......................................................................................................................86.1.湿法制粒机性能要求..................................................................................................86.2沸腾干燥机设备....................

7、...................................................................................186.3沸腾制粒机设备.......................................................................................................246.4固定提升整粒转料机设备......................