吡拉西坦氯化钠注射液.doc

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1、吡拉西坦氯化钠注射液核准日期：2006年12月21日药品名称：【通用名称】 吡拉西坦氯化钠注射液【商品名称】 康容【英文名称】 PiracetamandSodiumChlorideInjection【汉语拼音】 BiLaXiTanLvHuaNaZhuSheYe成份：本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。化学结构式：分子式：C6H10N2O2分子量：142.16本品采用氯化钠作等渗调节剂。所属类别：化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药

2、物化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体。适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。规格：50ml：10g。用法用量：1.用于改善脑代谢：肌肉注射一次1g，一日2～3次。静脉注射一次4g，一日一次。静脉滴注一次4～8g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml）。2.用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一

3、次，连续用药3～5天或遵医嘱。不良反应：1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。禁忌：早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。注意事项：1.肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。孕妇及哺

4、乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。儿童用药：新生儿禁用。老年用药：尚不明确。药物相互作用：0.1.吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。2.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。药物过量：尚不明确。药理毒理：本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因

5、素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。本品小鼠静脉LD50为9.2g／kg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。药代动力学：本品均匀分布于机体大部分组织和器官，并可通过血脑屏障和胎盘屏障，血浆蛋白结合率为30%，本品在体内不发生降解和体内生物转化，有95%～98%以原型药物从尿中排出，2%从粪便中排出。贮藏：遮光，密闭保存。包装：玻璃输液瓶包装，每瓶装50ml。有效期：暂定24个月。