行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf

行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf

ID:57304714

大小:397.90 KB

页数:3页

时间:2020-08-11

行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf_第1页
行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf_第2页
行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf_第3页
资源描述:

《行业标准:BJY 201706 冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库

1、附件4冠心丹参胶囊中丹参、降香植物组织及三七茎叶皂苷检查项补充检验方法(BJY201706)【检查】1.丹参、降香植物组织取本品2粒的内容物,研细,取0.1g,加水10ml使溶解,离心,弃去上清液,沉淀加水2ml使混悬,加水合氯醛试液2ml,加热透化,摇匀,取混悬液1滴,置载玻片上,加稀甘油1滴,盖上盖玻片,置显微镜100倍下,参照下图位置,随机选取9个检查点检视。视野中除三七的植物组织外,不得检出以下植物组织:石细胞多单个散在或成对,近无色或淡黄色,呈类圆形、类三角形、类梭形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径20~65μm,长约至257μm,壁厚5~16μm,层纹

2、少数可见,有的胞腔内含棕色物;木纤维多成束,呈长梭形,末端常尖或稍倾斜,直径18~25μm,壁厚2~4μm,纹孔斜裂缝状或十字状,孔沟较稀疏(丹参)。具缘纹孔导管巨大,多破碎,具缘纹孔大而清晰,管腔内含红棕色或黄棕色物;纤维成束,棕红色,直径8~26μm,壁甚厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁不均匀木化增厚;木射线宽1~2列细胞,—1——高至15个细胞,壁稍厚,纹孔较密(降香)。如仅有1个检查点视野中检出上述任一植物组织,应同法制片复试,复试不得检出。图:盖玻片上检查点示意图(2)三七茎叶皂苷取本品5粒的内容物,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,过滤,药渣

3、挥去乙醚,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氨试液20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和水洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb11mg、人参皂苷Rb31mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇

4、溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光(365nm)下检视。对照品色谱中,人参皂苷Rb1与—2——人参皂苷Rb3斑点应能有效分离。供试品色谱中,在与人参皂苷Rb3对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点或荧光斑点。起草单位:深圳市药品检验研究院复核单位:浙江省食品药品检验研究院—3——

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。