ISO9001-2015标准培训教材.ppt

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1、目录页Part1ISO标准的演变Part2ISO/TS16949的发展Part3QMS有关术语Part4标准条款讲解ISO：国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）。ISO是什么ISO主要领导人ISO9000质量管理标准发展历程US：MIL-Q-9858:1959US：MIL-I-45208AQAP:1969北约联

2、合质量保证出版物DEF.STANS05SeriesBS5750:1979ISO9001:1987ISO9001:1994ISO9001:2000ISO9001:2008BS4081BS5179ISO9001:2015历史性综合战术性换版战略性换版编辑性修正里程碑式换版国家标准：GB/T19001ISO9001为什么要改版依据ISO/TC176SC2（DesignSpecificationfortherevisionofISO9001:2008），改版的战略意图和目标是：反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来十年或更长时间提供一个稳定的系列核心要求；反映组

3、织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求；确保制定的要求在组织内的有效实施，以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定活动；通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行；依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出；利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述；确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信任。因此，ISO9001变化应：与质量管理体系要求和上述战略意图有关；增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任；增强顾客满意、满足顾客要求的能力；加

4、强顾客对基于ISO9001质量管理体系的信任。ISO9001:2015改版时间表2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修订版的首次会议上提出了ISO9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：2012年6月2012年12月2013年4月2014年4月2014年11月2015年1月2015年9月设计规范草案WD0阶段设计规范审批WD阶段CD稿征询意见及投票DIS稿草案FDIS稿草案FDIS稿投票IS版发布SC2工作组愿景、使命和战略方案质量管理原则的评审网络调查“未来概念”的报告ISO导则附件SL验证和

5、确认相关技术问题与SC1（ISO9000）工作组进行交流与国际认可协会（IAF）及ISO/CASCO（ISO合格评定组织）协调转换安排WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAFT)委员会草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准ISO9001:201510大亮点作为拥有上百万组织使用者的ISO9001（质量管理体系），2015版国际标准（IS版）的颁布意味着所有I

6、SO9001标准的现在和未来的使用者可开始按照新标准的要求实施质量管理体系。正式标准的发布将成为组织计划从现有的ISO9001:2008向修订后的ISO9001:2015转版。那么，ISO9001：2015版颁布的意义，以及组织接下来应该做什么？采用附录SL是ISO9001:2015文件最大的变化。附录SL确定了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的通用术语和定义，以10个条款具有一致性架构为特点。随着各组织开始了解并体会不同管理体系使用一个通用语言所带来的价值，毫无疑问，组织及其客户将会是真正的受益方。上一次对标准进行过重大修订（1994-2000）已经是很长时

7、间以前了，事实上有15年那么久，现在已有很大变化。修订后的ISO9001标准对组织影响有多大取决于组织本身以及组织自身的质量管理体系（QMS）在这过程中的发展情况。现有ISO9001:2008管理体系的成熟程度和复杂程度、是否存在其他管理体系（比如ISO14001－环境管理体系或OHSAS18001－职业健康安全管理体系）以及组织对风险的现有评估和管理等因素都将极大地影响组织要进行的改变程度，以满足ISO9001:2015的要求。对于组织的意义1附录2ISO9001:201510大亮点2015版多个条款多次提到组织应更加注重把基于过程的方法应用到他们的管理体系中