纠正和预防措施作业流程教学教材.doc

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1、纠正和预防措施作业流程精品文档作业流程责任 部门责任人表单作业内容识别不合格品质课课长《质量信息反馈表》分析不合格产品的生产过程，找出不合格产品所产生的原因纠正、预防措施立项　品质课课长《纠正/预防措施通知单》当出现以下情况时,均须采取纠正、预防措施:A生产过程中发生的批量不合格;B出现的严重不合格情况。C发现某一过程失控。D顾客投诉，出厂产品发现的批量不合格不合格原因分析　责任部门主管《纠正/预防措施通知单》责任部门在收到《纠正/预防措施通知单》或其它异常通知单后,应进行调查研究分析,找出不合格产生的真正原因制定纠正预防措施计划　责任部门主管《

2、纠正/预防措施通知单》责任部门主管负责提出纠正、预防措施计划，包括临时应急对策,并举一反三，制定相应的永久对策。纠正、预防措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。Y专项整改N　品质课课长《纠正/预防措施通知单》纠正、预防措施计划实施前须经品质课课长审核、企划部经理审批。必要时，品质课应报请总经理召开有关部门主管参加的专门会议进行专项整改。纠正预防措施　品质课课长《纠正/预防措施通知单》品质课课长将经企划部经理批准后的《纠正/预防措施通知单》下发给相关部门纠正预防措施实施　责任部门课长《纠正/预防措施通知单》责任部门负责依《纠正/预防措施通知单》的

3、要求组织实施，包括临时纠正、预防措施，还要举一反三进行全面检查Y验证N　品质课课长《纠正/预防措施通知单》品质课接到责任单位的纠正、预防措施完成通知后，派人进行效果验证，并将结果记录在相应表单上。若发现纠正、预防措施未达到预期目的，应要求责任部门重新分析原因并制定纠正、预防措施计划，按上述过程再次进行，直到纠正、预防措施有效为止有效性评价和改进品质课课长《纠正/预防措施通知单》纠正、预防措施完成后，品质课负责对其有效性进行评价。品质课应定期进行分析研究，对产品，过程和持续改进质量管理体系的有效性提出分析报告，报制造部经理和企划部经理审阅。标准化　

4、品质课课长作业指导书标准/规范品质课课长负责将纠正、预防措施引起的作业指导文件或标准/规范变更进行修订完善记录归档　品质课课长《纠正/预防措施通知单》品质课负责将相关记录登记归档收集于网络，如有侵权请联系管理员删除精品文档1.0目的对实际已发生的不合格，分析其原因，采取有效措施进行纠正；对潜在的不合格，分析其原因，采取有效的措施，防止不合格的发生。2.0适用范围适用于本工厂质量管理体系运行和品质发现不合格、潜在不合格所采取的纠正、预防措施的控制。3.0定义3.1纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2预防措施：为消除潜在不合格所产生的原

5、因所采取的措施。4.0职责4.1品质课负责组织和检查纠正/预防措施的制定和实施，并跟踪、验证其效果；收集于网络，如有侵权请联系管理员删除精品文档4.2各责任部门负责有关的纠正/预防措施的制定和实施；4.3品质课课长负责纠正/预防措施的审核；4.4企划部经理负责纠正/预防措施的批准；4.5制造部经理负责稽核纠正及预防措施的实施。5.0作业流程5.1识别不合格5.1.1不合格分为品质的不合格和质量管理体系运行的不合格,不合格涉及产品实现的全过程,也涉及已出厂产品所形成的不合格；5.1.2当出现下列情况时,均属已发生的不合格,必须采取纠正/预防措施；序

6、号提出措施时机使用表单提出部门1来料检验异常(批量不符合或出现致命缺陷时)《品质异常处理通知单》品质课2重大制程异常(可能导致批量事故的人员、材料、机器或操作手法方面的异常)《品质异常处理通知单》品质课3在制品批量不合格时《纠正/预防措施通知单》制造部4成品检验不合格时《品质异常处理通知单》品质课5货物入库/储存/发货/交付前出现不合格时《品质异常通知单》仓库品质课6客户抱怨或退货时《客户投诉处理单》总公司营销部7质量目标未达成时《纠正/预防措施通知单》企划部经理8客户满意度调查之需改善项目《纠正/预防措施通知单》总公司营销部9发现内审不合格项时

7、《不符合项报告》审核组5.1.3品质课课长根据已发生的不合格，确定是否需要制定纠正/预防措施（立项），其中体系审核不合格项由审核组确定，如需要制定措施，应填写《不符合项报告》，发给责任部门分析原因，建议制定纠正/预防措施计划；收集于网络，如有侵权请联系管理员删除精品文档5.1.4顾客投诉和出厂产品的不合格信息由总公司营销部填写《客户投诉处理单》，提交品质课。5.2识别潜在不合格5.2.1各部门应收集、分析本部门的质量信息：总公司营销部负责收集、分析顾客意见和服务报告；制造部负责收集、分析生产过程控制中的质量信息；品质课负责收集、分析品质检验方面的

8、质量信息，当发现潜在的不合格问题时，均应填写《质量信息反馈单》报给品质课；5.2.2品质课根据各部门填报的《质量信息反馈单》和本部门所进