纠正和预防措施程序.doc

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1、文件名称：纠正和预防措施程序修订记录版本内容确认担当生效日期编制：品质部主管2011-04-28签名职位日期核准：厂长2011-04-28签名职位日期u目录1．目的32．范围33．定义34．权责35．内容46．相关文件57．使用表单58．附属文件51.目的此文件确立本公司的纠正和预防措施行动并确保相关的纠正和预防措施有效地执行。2.范围此文件适用于本公司内所有的相关的纠正和预防措施，例如：Ø客户投诉Ø客户退货Ø进货检验（IQC）Ø车间巡回检验（IPQC）Ø最终出货检验和试验（QA）Ø内部质量审核Ø其他需要发出CAR/VCAR的特别状况＊相关部门应决定是否应发出有关的纠正和预防措施3．定义3

2、．1CAR/CorrectiveActionRequest：纠正措施通知3．2VCAR/VendorCorrectiveActionRequest：供应商/服务商纠正措施通知3．3Vendor供应商/服务商：向本公司提供各相关物品或服务者3．4发出者：发出VCAR/CAR的人3．5回应部门：回应相关CAR的部门3．6纠正行动：是一种为消除已经出现的情况、缺陷或其他不利情况的成因而采取的行动，以防止其再发生。3．7预防行动：是一种为消除潜在的不符合情况、缺陷或其他不利情况的成因而采取的行动，以防止其再发生。4.权责4．1品质部4．1．1制定本纠正和预防措施程序4．1．2决定是否须发出有关的纠

3、正和预防措施（CAR/VCAR）4．1．3监察有关的纠正系统是否有效地执行4．1．4跟进相关的纠正和预防措施是否有效4．1．5将相关的纠正和预防措施存档4．2采购课4．2．1与品质部一同跟进有关的回应是否按时及有效4．2．2按时对发至本部门的CAR作出有效的回应4．3制造部门及各相关部门4．3．1当决定有需要时，向相关的部门发出有关的纠正4．3．2按时对发至其部门的CAR作出有效回应4．3．3跟进相关纠正和预防措施是否按时及有效4．4于定期的管理评审中，复核本公司的纠正和预防措施的运作状况及有效性5．内容5．1当决定发出CAR，相关部门负责人回应相关的CARØ投诉Ø客户退货Ø内部/外部审核

4、发现之不符合项Ø半成品/成品检验之不符合项5．2当发现过程不合格时应根据需要采取纠正预防措施，以确保产品的符合性。5．3纠正和预防措施实施的方法：5．3．1发出部门应将不符合项于CAR中描述，并发给责任部门；5．3．2责任部门针对不符合项组织相关人员分析原因，针对不符合的原因采取相应的纠正预防措施；5．3．3发出部门需对纠正预防措施的效果进行跟踪验证。5．4回应部门如确认CAR所提问题属实（如有异议，则与发出者调查协商，再做决定），则应分析问题根本原因，及采取相应有效纠正预防措施，并完整填写CAR，按时回复发出者。5．5营业部在以下情况应配合品质部是否应发出信息V/CAR：5．5．1客户反

5、馈的相关信息5．5．2进料不良的相关信息5．6品质部应复核以下情况是否应发出相关的CAR：5．6．1车间检验的重大不良发现5．6．2最终/出货检验和试验的重大不良发现5．6．3客户投诉5．6．4客户退货5．6．5内部质量审核的不良发现5．6．6客户审核不良发现5．6．7其他需要发出CAR的特别状况5．7制造部应复核以下情况是否发出相关的CAR：5．7．1生产过程中的重大异常；5．7．2其它影响生产效率、产品质量的特别情况；5．8品质部主管应监察纠正和预防措施系统的运行是否有效。5．9效果确认5．9．1品质异常之纠正与预防措施效果确认由品保部负责，确认要及时，并保留确实证据。5．9．2在效果

6、确认中发现对策效果不好时，应重新制定相关措施。5．10纠正与预防措施的执行结果须提交管理评审会议进行讨论。5．11各种纠正与预防措施记录应妥当保存以便客户要求阅览时可以提供，具体参照《记录管理程序》6．相关文件5.1《客户投诉处理程序》5.2《进货检验程序》5.3《最终检验和试验程序》5.4《内部质量审核程序》7.使用表单《纠正与预防措施通知单》8．附属文件（无）