灌封岗位技能评估试题

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1、RM-R-RY-008-02页码3/3培训信息表培训信息编号：培训内容编号/版本NA类型受训岗位清单：□质量保证部□质量控制部□制剂生产部□原料生产部□设备工程部□采购部□销售、市场部□人力资源部□财务部□其他培训方式：自学阅读授课技能评估培训师：备注：信息起草人/日期：起草部门经理批准/日期：主管副总批准/日期：文件变更的说明：（文件培训适用）文件编号/版本培训信息仍适用？确认人/日期部门批准RM-R-RY-008-02页码3/3培训信息编号：培训评估问题：（有标准答案）填空题：1.工艺要求准备好所需用具，将输液硅胶管、灌药器、

2、针头、八针分液器等用注射用水冲洗4分钟，高压蒸汽121℃灭菌15min；灌药套件用注射用水冲洗3-4次备用。2.注意灌装量及封口质量，装量合格才能灌装，每60分钟检查一次装量；生产过程中随时检查拉丝情况，严格控制泡头、焦头、瘪头等不合格品数量。3.将已拆下针头、输液硅胶管，用注射用水清洗干净、沥干水，放入95%乙醇浸泡，备用。用75%酒精将灌封机台面以及输瓶网带清洁干净，所使用毛巾必须是不脱落纤维毛巾。4.按工艺规程及SOP要求灌封，并剔除不合格品。严格控制装量，减少不合格品，积极提高灌封收率。5.开动主机运行在设定速度试灌装,检

3、测装量,调节装量调节装置,使装量在标准范围之内,然后停机。6.机状态打开后盖门，前盖板,定期给凸轮,齿轮,滑套处注润滑脂、减速器注润滑油。7.灌封机的清洁方法与程序将进瓶传输带、拨瓶轮、输瓶走梁、上下靠板、出瓶网带以及灌封机其他部位的玻璃屑用洁净抹布清扫或用压缩空气吹干净。8.用洁净抹布将前栏栅、长行走梁、上下靠板、输瓶走梁、出瓶网带以及灌封机其它部位的药液、污迹擦拭干净。RM-R-RY-008-02页码3/3培训信息编号：培训内容编号/版本评估问题：（考试卷）填空题：1.工艺要求准备好所需用具，将输液硅胶管、灌药器、针头、八针分

4、液器等用注射用水冲洗4分钟，高压蒸汽灭菌；灌药套件用注射用水冲洗3-4次备用。2.注意灌装量及封口质量，装量合格才能灌装，每检查一次装量；生产过程中随时检查拉丝情况，严格控、、等不格品数量。3.将已拆下针头、输液硅胶管，用注射用水清洗干净、沥干水，放入浸泡，备用。用将灌封机以及输瓶网带清洁干净，所使用毛巾必须是不脱落纤维毛巾。4.按及要求灌封，并剔除不合格品。严格控制装量，减少不合格品，积极提高灌封收率。5.开动主机运行在设定速度试灌装,,调节装置,使装量在标准范围之内,然后停机。6.机状态打开后盖门，前盖板,定期给,,滑套处注润

5、滑脂、减速器注润滑油。7.灌封机的清洁方法与程序将进瓶、、、、以及灌封机其他部位的玻璃屑用洁净抹布清扫或用压缩空气吹干净。8.用洁净抹布将前栏栅、、、、以及灌封机其它部位的药液、污迹擦拭干净。员工签名：日期：所在部门：职位：结论：培训通过培训未通过（措施：）培训师签名：日期：