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1、S-1术后辅助化疗新进展东西方胃癌生物学行为显著差异A.Artinyan,etal.ASCO,2008,abstr45401988-2004年,美国,局限性手术后胃癌回顾性病例对照研究:亚裔vs白种人术后辅助化疗辅助化疗循证医学胃癌术后辅助化疗的争议已久从欧美到亚洲国家进行了许多相关研究（随机对照研究和荟萃分析）早年研究对辅助化疗多趋向于否定，近年来的研究中，疗效渐趋向于肯定病例:23trials，4919pts方法:术后辅助化疗组:2441术后观察组(单纯手术):2478分析结果:3年总生存率:化疗组60.6%,单纯手术组53.4%(RR:0.85,95%CI:0.80–0.90)DFS
2、:化疗组更优(RR:0.88,95%CI:0.77–0.99)复发率:化疗组复发率更低(RR:0.78,95%CI:0.71-0.86)3~4级毒副反应(骨髓抑制、胃肠道反应):化疗组更多其中有10个试验出现化疗相关性死亡，共15人，发生率1.58%结论:胃癌根治术后进行辅助化疗能提高生存率和无病生存期，减少复发率2008年辅助化疗Meta分析EuropeanJournalofSurgicalOncology(EJSO)2008.02.入选标准:ResectedStageIB-IVM0GastricorgastroesophagealadenocarcinomaASCO2009术后辅助放化
3、疗INT-0116研究设计5FU/LV5FU/LVRADIATION5FU/LV4,500cGy/28d5FU/LVx2281例OBSERVATION275例随机总生存率：INT0116Relapse辅助化疗-N-SAS-GC&ACTS-GC-INT-0116研究保守手术(D0/1)术后化放疗(CRT)(5FU+LV)可以延长OS和DFS.可治愈性胃癌不能只行D0/1术。(NEJM2001)MAGIC研究围手术期化疗(CTX)(ECF)可以延长OS和DFS.(NEJM2006)日本的试验:D2术后的化疗JCOG8801,JCOG9206-1,JCOG9206-2未能证实术后化疗的疗效(La
4、ncet1999,JClinOncol2003,ASCO-GI2005)NSAS-GC:一项小型的P3试验显示术后CTX(高剂量UFT)可以延长OS.(ASCO2005)日本的试验:背景日本临床肿瘤学组的策略浆膜阴性⇒JCOG8801**、JCOG9206-1*浆膜阳性⇒JCOG9206-2*JClinOncol2003、**Lancet1999胃癌的辅助化疗JCOG8801治疗计划MMC(1.4mg/m2)5-FU(166.7mg/m2)(前3周每周2次)口服UFT(300mg/m2)(连续口服18个月:总剂量165g/m2)观察手术(n=252)JCOG8801(浆膜阴性)TNakaj
5、ima,etal:LANCET,1999*Lancet1999JCOG8801:结果…100050生存率(%)对照组治疗组Numberatrisk对照组28527926725224319814693治疗组28828227226524720415097012243648607284手术后时间(月)*Lancet1999JCOG8801:结果*包括少数显微镜下T3期病人N-SAS-GC:目的JCOG8801试验的亚组分析显示,含有UFT的辅助化疗可以轻度改善根治性手术后T2期患者的生存，特别是T2+N1-2者.N-SAS-GC试验是为了评价根治性手术后、T2+N1-2的进展期胃癌患者从含有UF
6、T的辅助化疗中得到的生存获益.IVIVIVIVIVIVIVIIIBIIIAT4IVH1、P1、CY1、M1IIIBIIIAIIT3IIIAIIIBT2IVIIIBIAT1N3N2N1N0淋巴结转移T分期N-SAS-GC胃癌随机单纯手术UFT(360mg/m2×16m)T2,N1-2,M0所需样本量=500主要研究终点：总生存期T.Kinoshitaetal：procASCO(#4021),2005N-SAS-GCUFT单纯手术手术后年数H.R.=0.46[0.23–0.89],p=0.0176(log-rank检验)4年OS:UFT,86.3%;单纯,73.6%01234561008060
7、40200T.Kinoshitaetal：procASCO(#4021),2005总生存期生存比例N-SAS-GC:结论我们认为与其他使用UFT的试验相比较，本试验的良好结果归结于以下原因.UFT的每日给药剂量高于其它既往试验.300-400mg/body→500-600mg/body(360mg/m2)将研究对象锁定在既往试验(JCOG8801试验)显示的生存获益人群上.ACTS-GC-S-1vs.单纯手术-II期和I
