米诺膦酸片中文版说明书.pdf

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1、**2006年6月修订（第4版）日本指定药物商品分类编号873999*2009年9月修订（因废止指定药物的区别规定而修订）骨质疏松治疗药剂批准文号22100AMX00390药价收录2009年3月开始销售2009年4月烈性药、处方药米诺膦酸片1mg药物成立2009年1月《RECALBON○R》储藏：常温保存米诺膦酸水合物片保质期：如外包装所示（3年）———————————————————————————————————————[禁忌（以下患者不可服用）]＜有关用法・用量的使用注意事项＞（1）食道狭窄或者松弛（achalasia）等过食

2、道有延迟障碍的患配药时，须指导患者注意以下几点。者[因本药片通过食道发生延迟，则食道局部产生副作用的危险（1）本药片须用水（或者温水）送服。若与水以外的饮性会变高]料（包括钙、镁等含量特别高的矿泉水）、食物以及其他（2）服用药片时，上半身无法竖起30分钟以上的患者药剂一起服用，会妨碍药物吸收。可在起床后、首次吃饭（3）对本药物成分或者其他二磷酸盐类药剂有过敏症史的患前服用，且至少30分钟以内避免水以外的饮食。者（2）为了降低食道以及局部副作用的发生的可能性，药（4）低钙血症患者[血清钙含量低下、有可能恶化低钙血清的片能快速到达胃部就

3、非常重要。所以，在服用药物时，请症状]注意以下事项。（5）孕妇或者有可能怀孕的妇女（参照项「孕妇、产妇、哺乳1）因为药物对口腔咽喉有刺激性，所以不要咀嚼或者含期妇女等的药物使用」）服本药片。2）须与足量（约180mL）的水（或者温水）送服，服用〔成分・特性〕后30分钟不可横躺。药名米诺磷酸片1mg3）就寝时或者起床前不可服用。成分・含量（1片）米诺磷酸水合物・1mg乳糖水合物、玉米淀粉、〔使用注意事项〕添加物羟丙基纤维素、硬脂酸镁、1.谨慎用药（以下患者须谨慎用药）羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、（1）咽下困难、食道炎、胃炎

4、、十二指肠溃疡、或溃疡钛白粉药物外形薄衣片等上消化道有障碍的患者[因本药剂显示对上消化道粘膜有刺激作用，有可能恶化潜在的疾病。]外形直径厚度克数（2）重度肾功能障碍患者（有可能导致排泄不通畅）（mm)（mm)(g)颜色识别码2.重要的基本注意点表面背面侧面（1）根据有关上消化道副作用的报告，若出现此些症状，约6.6约3.0约0.1白色000621须停用本药并接受诊察。（2）骨质疏松症发病除雄性激素缺乏、年龄增长的原因〔功能・效果〕外，也有其他影响因素。因此在接受治疗的时候有必要考骨质疏松症虑这些因素。有关功能・效果使用注意事项（3）

5、患者的膳食中钙、维生素D摄取不足的情况下，须（1）参照日本骨质代谢学会的诊断标准等资料，被诊断为骨质疏补充钙或者维生素D。但是，钙补充药剂以及含有钙、铝、松症的患者，适用本药剂。镁的补药，会妨碍本药的吸收，因此，须错开服用的时间（2）针对男性患者的安全性和有效性未确定。服用。（参照「相互作用」项）〔用法・用量〕（4）在接受二磷酸盐类药物治疗的患者，无论是如何用一般，成人米诺磷酸的用量是每天一次，一次1mg,起床后与足量药都有可能引起颚骨坏死、颚骨骨髓发炎。报告称许多病（约180mL)的水（或者温水）同时送服。例都发现在拔牙等齿科处理

6、和局部感染的相关问题上。作另外，服用后至少30分钟不可横躺、饮食（水除外）以及避免服为危险的因数，需要了解恶性肿瘤、化疗、皮质类固醇治用其他药物。疗、发射治疗、口腔不卫生、牙齿过往病史等。1注）：处方药：请遵医嘱使用本药物时，医生应指导患者在接受牙齿检查，根据情况拔牙等损害颚不到1~5%不到1%频率不明骨的牙科处理完了后，方可用药。同时在服用本药物中需要定期接受牙齿过敏症皮疹、瘙痒、过敏性皮炎检查的期间，尽量避免拔牙等损害颚骨的牙科处理。另外，保持口腔清洁胃・腹部不逆流性食道炎、恶以及在接受牙科检查时须告知牙医使用本药等，都要跟患者

7、明确的说明，适、腹痛、心、呕吐、腹泻、若有异常，马上去牙科・口腔外科检查。消化器官胃炎便秘、腹胀、消化（5）有报告指出长期使用双磷酸盐类药物的患者，发现非外伤性的大腿不良、食欲不振、口腔炎、唇炎骨转子以及近大腿骨骨干部位的压力性骨折，所以须进行X射线等检查，白血球减少、红血仔细观察并谨慎用药。此类骨折，做X摄像检查时，观察骨皮质的厚薄血液球减少、血小板减等和检查结果图像，因为发生完全性骨折的几星期前到数月前，患病部位少、单核细胞增加AST(GOT)上升、会有疼痛的征兆，所以此中情况须采取恰当的措施。另外，两侧腿骨均有ALT(GPT)

8、上升、可能发生骨折，所以发现单侧腿骨骨折时，也要对另一侧大腿骨进行图像肝脏γ-GTP上升、胆检查。红素上升、碱性磷3.相互作用酸酶上升、LDH上升合用注意（与药合用须注意）肾脏BUN上升、尿酸药剂名等临床症状・处理措施原理・危险因素上