2015版中国慢乙肝防治指南全文.pdf

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1、《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)本指南为规范慢性乙型肝炎(CHB)的预防、诊断和抗病毒治疗而制订,涉及CHB其他治疗策略和方法请参阅相关的指南和共识。中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》(第1版),并于2010年第1次修订。近5年来,国内外有关CHB的基础和临床研究取得很大进展,为此我们对本指南再次修订。本指南旨在帮助临床医生在CHB诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能涵盖或解决CHB诊治及管理中的所有问题。因此,临床医生在面对某一患者时,应在

2、充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制订全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展,继续对本指南进行不断更新和完善。本指南中的证据等级分为A、B和C三个级别,推荐等级分为1和2两个级别(表1,根据GRADE分级修订)表1推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别A高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B中等质量进一步研究有可能对该疗效评估结果的信心产生重要影响C低质量进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等

3、级1强推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本的推荐意见;2弱推荐疗效比等,更倾向于较低等级的推荐一、术语慢性HBV感染(chronicHBVinfection)—HBsAg和(或)HBVDNA阳性6个月以上。慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。可分为HBeAg阳性CHB和HBeAg阴性CHB。HBeAg阳性慢性乙型肝炎(HBeAgpositivechroniche

4、patitisB)—血清HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBVDNA阳性,ALT持续或反复升高,或肝组织学检查有肝炎病变。1/37《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)HBeAg阴性慢性乙型肝炎(HBeAgnegativechronichepatitisB)—血清HBsAg阳性,HBeAg阴性,HBVDNA阳性,ALT持续或反复升高,或肝组织学检查有肝炎病变。非活动性HBsAg携带者(inactiveHBsAgcarrier)—血清HBsAg阳性,HBeAg阴性,HBVDNA低于检测下限,1年内连续随访3次以上,每次至少间隔3个月,

5、ALT均在正常范围。肝组织学检查显示:组织学活动指数(HAI)评分<4分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。乙型肝炎康复(resolvedhepatitisB)—既往有急性或CHB病史,HBsAg阴性,抗HBs性或阴性,抗-HBc阳性,HBVDNA低于检测下限,ALT在正常范围。慢性乙型肝炎急性发作(acuteexacerbationorflareofhepatitisB)—排除其他肝损伤因素后ALT升高至正常值上限(ULN)10倍以上。乙型肝炎再活动(reactivationofhepatitisB)—在HBVDNA持续稳定的患

6、者,HBVDNA升高≥2log10IU/mL,或基线HBVDNA阴性者由阴性转为阳性且≥100IU/mL,缺乏基线HBVDNA者HBVDNA≥20000IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死,ALT升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中,特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。HBeAg阴转(HBeAgclearance)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失。HBeAg血清学转换(HBeAgseroconversion)—既往HBeAg阳性的患者HBeAg阴转,出现抗-HBe。HBeAg逆转(HBeAgreversio

7、n)—既往HBeAg阴性、抗-HBe阳性的患者再次出现HBeAg。组织学应答(histologicalresponse)—肝脏组织学炎症坏死降低≥2分,且无肝纤维化评分的增高;或按Metavir评分,肝纤维化评分降低≥1分。完全应答(completeresponse)持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转。临床治愈(clinicalcure):持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织病变轻微或无病变。原发性无应答(primarynonresponse)-核苷(酸)类药物(nucleos(t)i

8、deanalogs,NAs)治疗依从性良好的患者,治疗12周时HBVDNA较基线下降幅度<1log10IU/mL或24周时HBVDNA较基线下降幅度<2log10IU/mL。应答不佳或部分病毒学应答(suboptimal

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