质量管理体系审核.ppt

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1、质量管理体系审核质量管理体系审核的基本概念第六章一QMS审核的基本概念评价QMS,应对每一个过程提出:过程是否被识别并适当规定;职责是否被分配;称序是否实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。一QMS审核的基本概念QMS审核的三种方式：——质量管理体系审核（AUDIT）——质量管理体系评审j（REVIEW）——自我评价（SELF—ASSESSMENT）一QMS审核的基本概念审核的必要性：用于确定符合QMS要求的程度审核发现用于评定QMS的有效性用于识别改进的机会一QMS审核的基本概念审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，

2、以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。审核是系统的独立的形成文件的过程审核证据审核结论一QMS审核的基本概念审核证据定义（）与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息注：审核证据可以是定性或定量的一QMS审核的基本概念审核目的：优先考虑管理的需要合同的要求满足质量管理体系的需要满足法律法规要求的需要一QMS审核的基本概念审核的原则：尊重使用客观证据审核机构与审核员的独立性审核的系统方法审核的一致性——彼此独立的审核组/员对同一对象的审核，应得出相类似的结论；一QMS审核的基本概念客观证据（381）：支持事物

3、存在或其真实性的数据。注：客观证据可通过观察测量试验或其它手段获得。一QMS审核的基本概念审核准则（3）：用作依据的一组方针称序或要求标准要求，如ISO9001：2000顾客要求，如顾客在合同中的要求适用法律法规的要求确定的QMS文件要求一QMS审核的基本概念审核是被授权的活动：授权可来自：管理者的决策公司的方针合同的要求审核的委托方法律法规的要求一QMS审核的基本概念审核技术：抽样调查搜集信息，确认证据检查表其它审核方法和技巧一QMS审核的基本概念对审核员的基本要求：个人素质教育培训工作经历能力一QMS审核的基本概念审核范围：场所区域活动

4、和过程等因素，如QMS所涉及的场所区域包括地理位置和职能部门；QMS所射击的产品类型和产品实现的活动与过程；基于组织及产品特定，及QMS应用的范围；一QMS审核的基本概念审核管理：组织应对审核方案进行实施和管理确定审核目的范围和审核准则确定审核职责资源和称序审核实施监督评审和改进保存记录一QMS审核的基本概念质量审核的方式：全面审核——所有部门所有过程部分审核——可以是滚动式的也可是针对某一区域某一过程一QMS审核的基本概念审核类型：内部审核，也称第一方审核外部审核：-第二方审核-第三方审核一QMS审核的基本概念第一方审核：定义（3）：略主

5、要理由：标准要求质量管理要求在外审前，及时采取纠正或预防措施内审员：三重角色审核频次保持内审记录一QMS审核的基本概念第二方审核：定义（略）主要理由：标准要求为确保采购产品符合要求建立互利的供方关系审核员：双刃剑审核时间保存记录一QMS审核的基本概念第三方审核：定义（略）主要理由：认证机构对组织能力的证实避免不必要的地二方审核改进组织的QMS市场推动第三方审核的权威性第三方审核对受审核方不提出建议认证/注册有效期审核过程：一QMS审核的基本概念审核策划质量审核准备现场审核审核报告管理评审