医疗机构静脉用药调配中心(室)验收评价与衡量实用标准.doc

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1、袁肂芈薅螇膁莀螀肆膀蒂医疗机构静脉用药调配中心（室）质量评价标准项目验收容检查方法分值评分细则自评1.人员基本要求(65分）1.1静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。检查相关资质证书15查学历证书、职称证书等资料，不符合条件一项扣5分。1.2负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。检查相关资质证书，现场询问15查学历证书、职称证书，一人不符合条件，扣5分。1.3负责摆药、加

2、药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。护理人员可以参与加药调配操作程序。检查相关资质证书，现场询问10查学历证书、职称证书，不符合条件有一人扣2分。1.4从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。检查记录15查岗前培训及继续教育计划、容，考核容、成绩，签到记录，缺一项扣2分。1.5与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。健康档案保留三

3、年。检查健康档案10查岗前健康检查和每年健康检查记录，缺一人次扣2分；检查项目不全扣5分；不符合健康要求有一人扣2分,健康档案保留时间少1年扣2分。2.房屋、设施和布局基本要求(200分）2.1静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。现场检查30无区域划分扣10分，布局不合理扣5分，不同洁净级别区域间没有防止交叉污染设施扣5分，人流与物流走向不合理扣5分，面积与工作量不相适应扣2分。2.2静脉用药调配中心

4、（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。现场检查10查看整体布局图，实地查看区域设置情况。区域布局不合理扣6分，不便于运送和沟通扣4分。2.3▲设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。现场检查一票否决2.4洁净区采风口应当设置在周围30米环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。现场检查20离采风口30m有污染场地扣10分，离地面高度小于3m扣10分。2.5静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣、

5、洗衣洁具间及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。现场检查40缺少一个功能区扣5分。2.6静脉用药调配中心（室）应当有足够的照明度，洁净区的照明度应大于300勒克斯。现场检查10小于300勒克斯不得分。2.7调配中心（室）洁净区的墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，墙与地面的交界处应成弧形，接口严密。现场检查10一项不符合扣2分。2.8洁净区的窗户、技术夹层、进入室的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，以减少积尘、避免污染和便于清洁。现场检查10一项不符

6、合扣2分。2.9静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度15℃～26℃，相对湿度40％～70%。保持一定量新风的送入。现场检查相关记录30查洁净区温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施缺一项不得分，无一定量新风的送入不得分，无记录不得分；记录不全扣2分。2.10▲静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求（具体要求见附件）：1)一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；2)二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；3)层流操作台为百级。检查相关

7、文件记录一票否决查看当地法定部门出具的检测合格证。2.11▲其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。现场检查一票否决对照仪表记录现场查看。洁净室（区）与室外大气的静压差应＞10Pa，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应＞5Pa，普通加药混合调配操作间与二次更衣室之间的静压差应＞5Pa，抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区与二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。2.12▲静脉用药调配中心（室）应当将抗生素类药物与危害