山东省医疗机构临床静脉用药调配中心(室)设置标准

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1、山东省医疗机构临床静脉用药调配中心（室）设置标准一、人员基本要求    ㈠静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级及以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。    ㈡负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。    ㈢负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。    ㈣从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培

2、训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。    ㈤与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神疾病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。二、房屋、设施和布局基本要求    ㈠静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应，每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走

3、向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。    ㈡静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。    ㈢5静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、

4、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。    ㈣静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。    ㈤静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。    ㈥静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当

5、符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。    各功能室的洁净级别要求：    1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；    2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；    3.层流操作台为百级。    其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。    ㈦静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。排风口应当处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于

6、建筑物的不同侧面。    ㈧药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40％～65％。二级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。    ㈨静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。5三、

7、仪器和设备基本要求    ㈠静脉用药调配中心（室）应当有相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理。仪器和设备须经国家法定部门认证合格。    ㈡静脉用药调配中心（室）仪器和设备的选型与安装，应当符合易于清洗、消毒和便于操作、维修和保养。衡量器具准确，定期进行校正。维修和保养应当有专门记录并存档。    ㈢静脉用药调配中心（室）应当配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。四、药品、耗材和物料基本要求    

8、㈠静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。    ㈡药品、医用耗材和物料的储存应当有适宜的二级库，按其性质与储存条件要求分类定位存放，不得堆放在过道或洁净区内。    ㈢药品的贮存与养护应当严格按照《静脉用药集中调配操