注射用丹参多酚酸盐说明书.doc

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1、注射用丹参多酚酸盐说明书药品名称通用名称：注射用丹参多酚酸盐汉语拼音：zsydcdfsy主要成份本品主要成分丹参多酚酸盐。剂型注射剂适应症冠心病,心绞痛功能主治本品活血.化瘀.通脉.型冠病稳绞心用心定于痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.用法用量静脉滴注.一次200mg.用5%液射糖注萄葡250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.规格每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)不良反应1.少数患者发生头晕.头昏.头胀痛.2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛

2、.3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.禁忌尚不明确注意事项1.有出血倾向者慎用.2.孕妇.哺乳期妇女慎用.3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.药物相互作用尚无本品与其他药物相互作用的信息。药理毒理药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物

3、，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物：注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。批准文号国药准字Z20050247生产企业上海绿谷制药有限公司