公司职责与权限沟通控制程序(8页).doc

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1、1.0目的公司应建立职责与权限沟通控制程序，确保对质量管理体系的有效性进行沟通、管理和控制，提升公司业绩。2.0适用范围本程序适用于公司对质量管理体系的有效性进行职责与权限沟通的控制。 3.0相关部门公司内部所有部门。4.0工作程序 4公司总裁应确保在公司内部建立适当的职责与权限沟通过程。 4.1.1公司各主要负责人和部门的质量职责和权限如下：4.1.2《质量手册》经管理者代表拟订或修订后，总裁审批后发行。4.1.3文控中心负责《质量手册》等的发放、回收、废止。4.1.4总裁的质量职责和权限a)制定公司的质量方针和目标，授

2、权建立由直接管理人员组成的质量管理小组。b)了解与产品相关的法律、法规。c)确定质量管理体系有效运行所需的资源，提供必要的资金支持。d)负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。e)负责本公司质量管理体系的管理评审工作。4.1.5总裁助理（管理者代表）的质量职责和权限a)协助总裁履行职责和行使权力。b)负责组织质量管理体系的建立、文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。c)负责本部门的程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。d)负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。负责制订《管理评审控制程序》和《资

3、讯法规管理程序》，并监督实施。负责对内、对外宣传。负责公司重要的机密档案管理工作。e)就体系的运行情况向总裁汇报。f)督导质量管理体系在公司各部门的有效运行并提供必要的支持。g)直接管理文控中心。负责审批文控员发放的资料及对象。编制余强审核陈腾批准李飞金日期2005.04.10日期2005.04.18日期2005.04.184.1.5销售总监的质量职责和权限a)组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。b)负责本部门的程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。c)负责对经销

4、商的评价。d)组织实施产品回收和模拟回收计划。e)负责制定《顾客满意的监视与测量程序》和《顾客反馈程序》，并监督实施。f)填写并按规定期限保持相关记录。4.1.6行政总监和行政部和权限a)计划、组织、实施公司内部的行政事物。负责关键控制点的确认、质量管理体系中制度执行的内部审核。b)负责上级主管部门及相关职能部门的联系。制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。就体系的制度运行情况向总裁汇报。c)确定产品开发的中长期计划，并组织实施。d)对内、对外宣传。e)档案管理工作。f)负责质量管理体系文件的管理与控制。确保厂区环

5、境符合要求，组织所辖部门用适宜方法控制。e)填写并按规定期限保持相关记录。4.1.7财务总监及财务部的质量职责和权限a)负责对体系的有效运行提供必备的运作资本及必要的后勤保障支持。b)负责提供与原材料和产成品占用资金基本相符的资金存储。c)组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。d)填写并按规定期限保持相关记录。4.1.8技术总监和技术部的质量职责和权限a)负责新产品开发和对其组织专家组评审等系列工作。b)负责各产品的工艺文件、作业指导书、机械设备操作规程和过程检测技术标准的制定。编制余强审核陈腾批准李飞金日期2005

6、.04.10日期2005.04.18日期2005.04.18c)负责产品注册标准的起草及依法报批备案。d)负责新产品的检测与临床试验，以及报批注册工作。e)组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。f)负责制定《产品设计开发管理程序》、《设计文件和资料管理控制程序》、《临床评估管理程序》和《标识和可追溯性管理程序》。g)严格按设备保养规程进行保养，按设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。保证机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。h)填写并按规定期限保持相关记录

7、。4.1.9采购部经理和其部门的质量职责和权限a)制定年度采购计划并组织实施。b)根据原辅材料、零配件、包装材料、说明书标签等的技术标准进行采购。c)负责向原辅材料、零配件、包装材料、说明书标签等的供方索取资质证明和与购进批次相符的检验合格报告。d)负责对已采购原辅材料、零配件、包装材料、说明书标签等的运输控制和标识管理。e)负责《采购控制程序》、《供方管理程序》和《供方选择和评定控制程序》制定与审核。以及对质量管理体系文件管理的执行与监督。f)填写并按规定期限保持相关记录。4.1.10仓储部经理和其部门的质量职责和权限a

8、)组织货物的仓储和分发活动；b)确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度；c)有效防止库房虫、鼠害等；d)准确记录收发货物的品种和数量，先进先出。按规定的存放区域、色标和货位卡进行管理。e)严格管理产品标识，为实现产品的可追塑性和回收计划提供依据。f)检验不合格的货物拒绝收货。g)填写并