符合性声明活动.doc

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1、符合性声明本企业对所申请的产品注册登记证延续中所列明的产品做如下郑重声明: 1、本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。 2、本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。 3、本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单。深圳市普罗丹特牙科有限公司总经办企业负责人:2016年6月30日编制本产品技术要求引用的强制性和推荐性国/行标:1、GB/T4340.1—2009金属材料维氏硬度试验 第1部分:试验方法2、YY0270.1-2011牙科学基托聚合物第1部分:义齿基托聚合物3、YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法4、YY0710

2、-2009牙科学聚合物基冠桥材料5、YY1042-2003牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料6、YY1070-2008牙科基托/模型蜡7、GB/T191-2008包装储运图示标志8、GB/T9969-2008工业产品说明书总则9、YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第一部分:通用要求深圳市普罗丹特牙科技术有限公司企业负责人:2016年6月30日

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