rohs与iso9001&iso14000系统的整合060629

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1、ROHS与ISO9001&ISO14000系统的整合、区分欧盟的2002制定「危害物质禁限用指令(TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC))，已经在电子电器业及供货商之间造成震撼，没有任何一个公司可以处于这个风暴之外。但是，您如果只是不断的花钱做检测，是否就能安然渡过呢？从产品的设计、接单、生产、出货到品质管理系统的所有流程来看，单单依靠检测，是不足以保证

2、您出货的产品，绝对不会出问题的。您必须能够展现您对产品的管理是严谨，才能顺利的通过这样的考验。如何下手，其实从现有的ISO9001品质管理系统出发是最好的方法之一。无论法规、客户或自己所针对产品中，含有害物质(hazardoussubstance,HS)的管制规定，不就是在ISO9001在「7.2.1产品有关要求之决定」所要求的：(a)顾客所规定之要求，包括交货与交货后活动之要求，(b)(b)非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者，(c)产品有关之法令与法规要求，及(d)组织所决定之任何附加

3、要求。所以，依据现有的ISO9001品质管理系统，并加强对的有害物质的管制，绝对是最佳的道路之一。那整个品质管理系统，又应该增加那些内容呢?首先，公司要界定并文件化那些有害物质是被使用的，例如，RoHS定义了六大物质，但SONY的SS-00259则规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA则另外有自己的禁限用及观察物质名单，但是到底在目前所使用的零件及原料当中，有那些物质、含量多少，是必须事先掌握的。接下来，则要订定管理这些物质的目标及流程，并决定这些流程的相互影响，以订定适合自己

4、的管理方案。举例来说，现在各大企业对不同的物质订有不同的管理期程，及最大容许浓度像CFC是完全禁用，而HCFC则是可逐渐减量。有了目标及计划，就要确认公司提供足够的资源及信息。这些资源包括人力、物力、财务、技术、设备等等基础建设，信息则包括产品、包装、法令规章与其它要求、供货商等等数据库的管理。这些资源及信息是确保各流程能符合自我要求的基石。然后对流程及产品需要符合PDCA的精神，执行减量或管制计划，并持续的监督量测管理的结果，以确认符合对MCV的管制。从以上的说明看来，有害物质的管理制度，并离不开ISO

5、9001的要求，只是您必须强逼持续改善现有的制度，让这个品质管理的工具能更合用。有人说RoHS是一个环保的标准，所以一定要由环境管理>系统来管理。但也有人持相对的看法，认为RoHS是一个产品的标准，所以应由品质管理系统来负责。这两种说都对，也都错。无论环境管理系统或是品质管理系统，都是企业内部管理系统的一环，其中有许多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。14001标准是以PDCA精神所制订的开放型管理架构，用来管理组织所提供产品、活动及服务对环境的影响。有害物质的管理正是环境管理系统中，减少产

6、品对环境影响的主要作法之一。从ISO14001来看，组织必须有自己的环境政策。所以企业可以在环境政策中宣示，将有害物质的管理及减量，作为一项持续改善的承诺。这可以让内部及外界的人士，了解组织在有害物质控管的决心。在环境管理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，可以藉由环境考量面的鉴别及评估程序，分析出重大及次要，或是无明显影响的差别，然后将这些结果纳入环境管理系统中作分级的控管。再者，ISO14001对法令规章与其它要求的管理要求，比ISO9001还要具体，当然可以利用现有的程序及方法，有

7、效管理与产品有关的环境要求事项。如同ISO9001，14001也有目标设定的要求。利用

8、1的要求相近。在检查与矫正措施方面，除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与量测之外，产品本身符合性的定期评估及查验，也一大课题。产品有害物质浓度的定期评估，远比污染物的监测复杂，所以建立一套有效的数据库管理，可能减少在这方面的负担，并提高内外的信心。而且以数据库管理的模式，可以有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。而在内部稽核及管理审查，有害物质的管理，当然需要列为必要的项目之一。利用内部稽核，您可以了解RoHS管