检验室洁净区沉降菌测试记录表.doc

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1、xxxxxxx有限公司编号：QR824-19版本：A/0检验室洁净区沉降菌测试记录表1次/季测试依据GB/T16294-2010 医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法，卫生部《中国生物制品规程》制定测试状态□静态□动态其他测试合格情况温湿度:压差:换气次数:操作方法1、采用平板暴露法：将姨酪大豆胨琼脂平板（9cm直径）按检测点中间直线的1/4和3/4布放，打开培养皿盖，使培养基表暴露30分钟后，将培养基皿盖上后倒置。2、全部采样结束后，将培养皿倒置于培养箱中培养。3、在30℃—35℃培养箱中培养，时

2、间不少于48小时。4、每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。每批选定3只培养基作空白对照培养。检测点分布及编号阳性对照室二更S1S2阴性对照室二更S9S10微生物限度室S17S18阴性对照阳性手消间S3S4阴性手消间S11S12微生物限度室工作台S19S20阳性对照室S5S6无菌室S13S141#2#3#生物安全柜S7S8无菌室工作台S15S16洁净度级别300,000级100,000级10,000级100级判定标准-----≤10个/皿≤3个/皿≤1个/皿培养温度℃培养时间月日时至月

3、日时测试点名称阳性对照室二更阳性手消间阳性对照室生物安全柜阴性对照室二更阴性手消间测试点S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12培养后菌落数(个)平均菌落数（个/皿）结果判定测试点名称无菌室无菌室工作台微生物限度室微生物限度室工作台阴性对照测试点S13S14S15S16S17S18S19S201#2#3#培养后菌落数(个)平均菌落数（个/皿）结果判定结论经测试，洁净区沉降菌测试结果：检验日期复核日期