洁净区基础知识培训试题及答案.doc

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1、洁净区基础知识培训试题姓名：部门：得分：一、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、、、浮游菌、噪声、照度等。3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风

2、口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但

3、是可以大幅度的动作，大声交谈。（）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？洁净区基础知识培训试题（答案）姓名：部门：得分：一、填空题：（每空2分）1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：A级、B级、

4、C级、D级。2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于5帕，与室外大气的静压差应大于10帕。4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取初校、中效、高效过滤器三级过滤。5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）D、3）A、4）手指互搓、5）C、6）D。A、手指交叉B、手心搓手腕C、手心搓拇指D、手心搓手背6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应低于工作台面。二、判断题：（每题5分）1、关键工作操作点应位

5、于洁净空气流的下风侧。（√）2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（√）3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以减少灰尘的积聚。（√）4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（√）5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（√）6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（×）7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表

6、和饰物，不得化妆。（√）8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（√）9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（×）10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（√）三、思考题：（10分）人员进出洁净区净化程序（可图例说明）？洁净区二更风淋室手消毒穿洁净服洗手穿白大褂换鞋缓冲进缓冲间穿洁净服脱白大褂出新版GMP洁净度等级A、B、C、D A级洁净区相当于100级（层流）洁净操作区的空气温度应为 20－24℃  洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 操作区的风速：水平风速

7、≥0.54m/s        垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)  B级洁净区相当于100级（动态）   洁净操作区的空气温度应为 20－24℃   洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：  B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx  噪音：≤75db(动态测试)C级洁净区相当于1

8、0000级   洁净操作区的空气温度应为 20－24℃  洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％房间换气次数：≥25次/h 压差：  C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97%  照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区相当于100000级  洁净操作区的空气温度应为 18－26℃  洁净操作区的空