数量准确批次可追溯.ppt

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1、如何管理使库存物料产品数量准确、批次可追溯报告人：冯伟目录一、库区合理规划二、库房标识管理三、物料产品在库管理四、物料产品追溯性管理五、库存报表六、人力计划七、总结一、库区合理规划一、库区合理规划二、库房标识管理物料到货后，库房初步核对（订单/到货数量）检查（外包装/有效期/批号），无误后填写并张贴待验标识，存放于待验区。质量取样检验合格放行后，质量填写张贴合格标识覆盖原待验标识；库房将合格物料转移至相应的合格区。质量取样检验不合格，质量填写张贴不合格标识覆盖原待验标识；库房将不合格物料转移至相应的不合格区。二、库房标识管理YA0101YA0102YA0103YA0201YA0202YA02

2、03FA0101FA0102FA0103分类标识牌原料存放区，编制库位。便于物料发放、盘点、先进先出。成品存放区，编制库位。便于成品发放、盘点、先进先出。分类标识牌，划分不同类别物料存放区域，便于收发料，减少出入库时间。三、物料产品在库管理物料到货后，库房如实填写到货验收记录并生成唯一的可识别的“进厂批号”。进厂批号是追溯的线索，必须准确无误。三、物料产品在库管理根据到货验收记录填写请验单并后附厂家提供的COA等相关资料。三、物料产品在库管理根据到货验收记录填写货位卡并与物料一起存放相应库区。三、物料产品在库管理根据质量放行记录填写入库单。三、物料产品在库管理每个物料填写一份库存台账。三、物

3、料产品在库管理所有物料一份汇总的电子库存明细，便于库存管理，给生产、采购提供库存数据。三、物料产品在库管理领料部门持签核后的领料单到库房领用物料。三、物料产品在库管理生产持质量QA复核的退料单到库房办理退库手续。三、物料产品在库管理库房根据退货单办理退库手续。三、物料产品在库管理库房根据不合格物资销毁申请办理不合格物资销毁手续。三、物料产品在库管理库房每个月对库存物料进行有效期检查，提前预警近效期物料。四、物料产品追溯性管理1、质量体系对可追溯性（7.5.9）的要求：（YY/T0287-2017/ISO13485：2016）a）4.2.5记录控制（清晰完整、易于识别、检索）b）8.3不合格品

4、控制（不符合产品要求的产品得到识别和控制）c）8.5改进（提交相关的资料）四、物料产品追溯性管理根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求,有关于医疗器械产品的原材料控制做到以下几点:1、每批供应商来料必须具有明确的生产批次标示；2、物料入库时必须有明确显示供应商批次的标识与标签,即批次标签须与供应商批次能关联和对应；3、IQC在进料检验时确认供应商批次,并记录于检验记录之上；4、发料时领料单上的物料批次须与实物一致；5、生产部记录批记录时要确认实物批次是否与领料单一致,并在批记录上记录批次与供应商批次；6、须记录批次与供应商批次的物料,制造工程师在BOM中用*号标记,或在批记录之上规定好

5、；7、以上要求适用于所有医疗器械主要原材料。四、物料产品追溯性管理根据质量体系关于产品追溯性要求以及客户的要求,有关于医疗器械产品的控制做到以下几点:一、生产入库、销售出库过程1、生产部将待检成品转交至库房，库管员存放至成品待检区，填写《成品入库单》；2、库房依据质量部签发的检验报告单、放行单、合格证对该批产品进行后续出库作业；3、库管员接到《成品出库单》审核产品信息并确认销售人员已审批后，填写出库日期、出库单号、出库数量等，执行提货或发货；4、按照销售管理规程生成一份《随货同行单》，记录出货成品相关信息（随货）；5、库管员还应填写《产品销售发货记录》，包括名称、规格、型号、生产批号、包装单

6、位、销售数量（商业、简装）、箱号、购货单位、购货地址、发货方式、提货人、发货人、发货日期、出库单号、使用期限或产品有效期。五、库存报表五、库存报表五、库存报表六、人力计划1、2017年11月中旬计划增加两人，主要工作有库区规划实施、体系文件学习、特殊证件培训（叉车证/货梯操作证）、生产前物料准备、库区卫生维护。七、总结1、库房管理人员需具备的素养：耐心、细心、责任心；2、库房管理合理、有序需具备的条件：日积月累、分门别类、推行5S的理念；3、库存物料、产品:安全第一、帐实相符、效期可控、先进先出；4、培训、学习、分享。