标识、可追溯性及批次管理控制程序.doc

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1、Q/XZD211-2011标识、可追溯性及批次管理控制程序0目的对本公司产品实现的全过程标识、可追溯性及批次进行管理，并对各生产现场进行监督检查。1范围本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的控制。2标识分类本公司产品实现的全过程标识对象有：物资器材、在制品、最终产品,需标识的关键和重要特性由技术人员在技术文件中明确要求，生产计划人员、调度人员、检验人员、仓库保管人员按要求实施标识；对产品标识分为以下三种类型：a产品状态标识，分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。产品技术状态标识在相关技术文件和生产文件

2、中标识，以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区别。生产状态标识需防止不同种产品相混淆，采购品一般以标签标识，在制品按在制品管理程序执行，最终产品以合格证或标牌进行标识；b产品检验和试验状态标识：防止同种产品不同检验状态相混淆，特别防止不合格品的非预期使用，采用区域划分、标牌等进行标识，如：待检、合格、不合格、待处理等；c产品使用状态标识：采用工艺流程记录卡（Q/XZD-208e-08）、在制品台帐、批次号、试验记录簿以及合格证等标识，并保证可追溯性。3可追溯性3.1当产品有可追溯性要求时，应确保有唯一性编号，并在产品的整个寿命周期内保存相

3、关记录。3.2能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向（交付、报废）；3.3对于组合件，能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识；3.4对于给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验）的连续记录。4批次管理制造部负责批次管理的归口工作，各承制单位实施批次管理，本公司按以下要求实施批次管理：4.1按批次建立工艺流程记录卡（见Q/XZD-208e-08），详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者（见Q/XZD-302e-02、Q/XZD-302e-03），并保存记录；4.2使产品的批次标记与原始记录保持一致；

4、4.3能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。4.4发货前，检验人员应仔细核对，并在发货单上签字，以确保产品的数量，在交付时随产品提交的文件一并提供，防止其丢失和损坏。Q/XZD211-2011本文件附录是规范性附录。本文件由综合技术部提出。本文件由综合技术部归口并起草。编制校对审核批准Q/XZD211-2011工序流程记录卡Q/XZD-208e-08合同号批次号材料牌号规格投料数供方产品图号或编号产品名称日期工序号工序名称加工数合格数不合格数操作者检验员备注返修放行工废料废本表由车间调度依据生产安排组批后填写表头、日期、工序号（0510…）、工序

5、名称（不进行的工序在备注栏填“该工序不进行”），操作者填写加工数，合格数与不合格数由检验员填写，并随产品流转，进行的工序由操作者、检验员签字，该批产品发送后由库管员交回技术科资料员处存档备查。Q/XZD211-2011工序首件三检记录卡Q/XZD-302e-03合同号批次号材料牌号规格供方投入数产品图号或编号产品名称日期工序号工序名称加工数检验情况操作者班组长检验员三检结论备注工艺要求实际结果本表由车间调度依据生产安排组批后填写表头、日期、工序号（0510…）、工序名称（不进行的工序在备注栏填“该工序不进行”），操作者、班组长、检验员填写加工数、工艺要

6、求、实际结果，并随产品流转，进行的工序由操作者、检验员签字，该批产品发送后由库管员交回技术科资料员处存档备查Q/XZD211-2011产品检验记录卡Q/XZD-302e-02合同号批次号材料牌号规格供方投料数产品图号或编号产品名称日期工序号工序名称工艺要求实际操作者备注首检巡检末检交检数量合格数检验员（章）检测频次不合格数年月日