朝阳医院医学装备管理科制度考核试卷.doc

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1、医学装备管理科制度试卷姓名：部门：日期：1．质量控制：1.采购的产品必须具有（），采购过程中要严格执行（）和（）制度。2.入库验收对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品的（）、（）、说明书与（）的一致性，还应进行试（）测试。3.库房应（）盘点库存，检查有无（）、（）和（）的产品。4.保障科应（）或（）的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备的状态进行（），包括（）、（）检测和（）检测；对急救类的设备要重点（），保证急救设备（）完好。5.属于不良事件的应（）主动及时上报。2．质量控制与计量管理：1.医学装备（）保障及（）管理网络的（）管理，监督检查（），对不良事件的（）上报。2.统一建

2、立全院（）检定计量器具的（）、（）账、（）账，保管好有关的（）和（）证书。；计量器具的（）、（），发现有未经（）或（）合格的计量器具及时（）使用。3．维修与预防性维护：1.维修申请，维修人员应（）时予以（）和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写（）。2.协助使用科室制订好设备（）规程，（）使用科室做好医疗设备的日常保养工作，并检查执行（）情况。3.科学制定（）性维护计划和程序，并做好（）记录，必要时对预防性维护后的设备进行（）校准。定期进行设备（）率检查并记录。不定期地进行维修保养等的（）度调查并记录。4.休息期间和节假日前的，设备（）检查记录，及时（），要求每个人手机（）小时开机。5.

3、一般故障应()修好，较大故障()内修好，一周不能修复的，应及时()。6.医疗设备维修人员每月至少安排()天下到科室对设备进行()。每季度对设备至少()一次。每半年进行一次设备()好率检查；()度调查；节假日前必须进行()。4．使用评价及效益分析：1.凡价值在()万元以上并可做()项目的医疗设备必须进行经济()分析。2、医院各临床科室负责人每()填写医疗设备经济效益数据采集表，设备的工作量、月()、()消耗、()费用、()费用等.5．使用培训：1.操作使用人员()经过培训学习、熟悉操作、()合格后才能正式上岗操作。2.培训学习途径：到()培训学习；到已有()设备的兄弟单位学习；由设备安装时

4、()技术人员进行培训）医学装备管理科制度试卷姓名：部门：日期：6．风险评估管理：1.应对在用的医疗设备进行（）风险评估，定期（）和（），以保证医疗设备应用的（）、（）。2.医疗设备应用安全风险来源：A.医疗设备在使用中设备出现（）时对病人的伤害；B.由于使用者（）不当造成对病人的伤害；C.由于带有（）或（、）的医疗设备造成的人员的伤害；E.由()安全引起的问题：医疗设备()程度下降、保护接地()等因素造成的人员的伤害；F.因()、()、()等有害物质污染出现的安全问题；G.由于各设备的()相互之间产生影响造成的人员的伤害。H.()可能对病人和工作人员造成伤害的风险。3.风险管理应有风险(

5、)、风险()、风险()三部分组成，应对一些生命支持和功能支持的医疗设备制定()计划，（如呼吸机、监护仪、高频手术设备、各类光学内窥镜、体外循环设备、X线诊断设备等）根据反馈的情况，及时()。6．不良事件监测与报告：1.伤害事件分()伤害与()伤害。严重伤害的含义下列情况之一：（1）、()及生命；（2）、导致机体()的永久性伤害或机体()永久性损伤；（3）、必须采取()才能避免的永久性伤害或损伤。2.不良事件报告原则基本原则：造成患者、使用者或其他人员()、()伤害的事件已经发生，并且可能与()的医疗器械有关。濒临事件原则：()并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的()经验认为()发生

6、同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。可疑即报原则：在()清楚是否属于医疗器械不良事件时，按()医疗器械不良事件报告。3.不列入医疗器械不良事件的几种情况（1）．在医疗器械使用中，由于()因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂。对于可以确定的下列几种情况之一，可以()入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按()事故处理方法的程序进行处理。不能()判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理()。（2）．超过生产厂商()的使用期限（）或()使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）．医疗器械生产厂在技术文件中()标明的可能产生的()用或()建议性提示的。（4）．()错误造成的

7、不良事件。不符合()所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家（）禁止或建议不能采用的（）行为而错误使用。对于不（）生产厂家的产品、（）产品用于临床，也认为是（）使用。由于错误使用引起的不良事件应（）现场、素材、论据，由专家调查（）分析、判断。（5）．由于病人（）原因、（）症或病人未按（）进行的活动造成的不良事件。5、医学装备部门（）医院主管部门，对本单位使用的医疗器械的不良事件信息（）、（）、（）和（）工作，加强对临床科室人员的不