深圳保健食品生产企业现场检查自查表.doc

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1、深圳市保健食品生产企业现场检查(自查)表企业名称：联系方式:检查地址：卫生许可证编号：GD·FDA健证字〔〕第号检查时间：年月日时分至时分序号关键项目备注检查结果1﹡是否持有合法有效的卫生许可证□合格□不合格2﹡生产表明具有特定保健功能的食品是否取得合法有效的批准□合格□不合格3生产车间是否按已许可的设计功能使用□合格□不合格4﹡原料是否经过检验合格后使用□合格□不合格5是否按批准的配方组织生产□合格□不合格6﹡每批产品是否检验合格出厂抽查批号：□合格□不合格7现场检查时是否发现使用国家禁用的原辅料□合格□不合格8﹡产品说明书

2、及标签内容是否与批准的内容一致抽查产品：□合格□不合格序号一般项目（设备设施）检查结果9生产场所环境是否整洁，是否有鼠.蚊蝇等的孳生地；车间内是否存有与生产无关的物品□合格□不合格10洁净车间的内表面是否渗水、破损、脱落□合格□不合格11生产设备是否配置齐全并运转正常□合格□不合格12检验仪器设备是否配置齐全并运转正常□合格□不合格13更衣室内洗手、消毒设施是否运转正常。是否有足够的工作服、鞋、帽等□合格□不合格14生产车间是否存放与生产无关的物品或个人生活用品□合格□不合格15生产车间有无防虫、防鼠设施□合格□不合格16生产

3、场地是否经过消防部门验收合格□合格□不合格序号一般项目（生产管理）检查结果17主管技术的企业负责人、生产负责人是否大专以上相关专业毕业，且不能在其他企业兼职人员姓名：□合格□不合格18直接与原料、半成品和成品接触的人员是否戴耳环、戒指等或是染指甲、喷香水进入车间□合格□不合格19从业人员是否吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍生产食品卫生的行为□合格□不合格20清场管理制度是否落实□合格□不合格21﹡原辅料、包装材料及成品是否离地、离墙并挂牌分类、分区存放□合格□不合格22﹡原辅料、成品是否在其规定的温湿度条件下存放□合格□不合格2

4、3企业是否对从业人员有岗前与定期的卫生、质量管理等知识培训□合格□不合格24是否有除虫灭害的记录□合格□不合格25洁净区的空气是否按规定监测□合格□不合格26是否定期洗涤和更换初效过滤器，定期更换中高效过滤器□合格□不合格27生产、工艺用水是否符合要求并每月至少进行两次监测□合格□不合格28﹡是否建立完整的原辅料采购档案，应包括供应商资质、原辅料出厂检验报告（供应商加盖公章）□合格□不合格29﹡是否有批生产记录，内容是否完整、真实□合格□不合格30﹡是否建立成品销售记录□合格□不合格序号一般项目（品质控制）检查结果31质量负责

5、人和检验员是否相关专业毕业，并且不得在其他企业兼职检验员：□合格□不合格32﹡是否按要求标注保健食品生产企业名称、地址及卫生许可证号（委托生产应标注委托双方信息）抽查产品□合格□不合格33﹡是否按要求实行留样（留样记录）抽查批号：□合格□不合格34﹡成品放行是否审核相关生产和检验记录□合格□不合格35每年是否组织一次质量体系自查，并对检查中发现的问题及时整改□合格□不合格36﹡是否对所生产产品每年开展至少一次型式检验□合格□不合格37是否对中间产品按规定进行检验、储存□合格□不合格38﹡不合格品的处理是否符合要求并有记录□合格

6、□不合格序号一般项目（安全生产）检查结果39是否建立了完善的安全规章制度和操作规程□合格□不合格40是否严格执行各项规章制度和操作规程，特别是对特种设备、高温高压容器、危险化学品、易燃易爆及有毒有害物品的使用和管理□合格□不合格1、已检查项目总数:项，违反一般检查项目项，违反关键项目项。带“﹡”的为委托生产企业检查项目。2、是否停产：□否□是（自年月日开始）。3、现场抽样批。4、相关情况检查记录：检查(自查)结论（在□打“√”）：□符合要求。□不符合要求。□涉嫌违法，等待进一步处理。限日内对不合格项整改完并向我局提交整改报告。

7、结论评定标准：关键项目发现不合格，和/或一般项目检查结果有5项以上（含5项）不合格的，检查结论为“不符合要求”。被检查企业意见：被检查企业签名：日期：年月日被检查企业盖章：监管部门处理意见：请将近期各级安监、消防等监管部门出具的安全生产监管记录和本表于8月21日前传真回市食品药品监督管理局保化处。传真：83070632。检查人（审核人）签名：注：本检查表一式两联，第一联由检查机关存档，第二联交管理相对人。