生物技术药物复习资料.doc

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1、1、生物技术药物2、药物受体3、新药4、竞争性与非竞争性拮抗剂5、先导化合物6、高内涵药物筛选7、药品注册8、ADME9、耐受性、抗药性、依赖性10、合理药物设计11、组合化学12、、治疗指数与安全指数13、干扰素14、干扰素W，tau，K15、模仿创新16、转基因动物17、细胞因子与血细胞生长因子18、三股螺旋DNA技术19、生物等效性20、白细胞与白介素21、肿瘤坏死因子22、生物药物23．生物制品24、集落刺激因子25．多中心临床试验26．JAK-STAT通路27．纯化水和注射用水28.药物与药品29.激动剂与部分激动剂30.新化学实

2、体31.基因组学与蛋白组学32.专利的等同特征33.知情同意书34.融合蛋白35.消旋作用与β-消去反应36.IL-2/TIL疗法1药物作用的跨膜信号传导2生物技术药物主要有哪些品种类型，未来十年的主要研究方向？3新药的一般研究开发的过程4生物新药研究中哪些研究成果可以申请发明专利5．生物技术药物的临床前毒性评估有哪些特殊的地方？6．药物临床试验的分期，及各期的主要研究目的7．GCP的基本内容？8．简述生物技术药物的一般生产过程？9．药品质量管理规范文件有哪些，分别的英文缩写是什么，GMP的具体要求。10．蛋白质类药物的物理与化学性的不稳定

3、作用，如何保持与提高生物技术药物的稳定性11．生物技术药物的表达系统，大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞的表达方式及特点12大肠杆菌的的几种表达方式，及具体的融合蛋白表达方法13生物技术药物的制造过程的质量控制主要从哪几个过程进行控制？14．生物技术药物的终产品的质量控制从哪几个方面进行控制？15．细胞因子的共同作用与特点16．干扰素αβγ的分别产生细胞及临床应用17．干扰素的结构改造18．干扰素的抗病毒机制19．IL-2又称为什么，结构和功能的关系，如何进行合理改造。20．IL-11又称为什么，等电点，它的生物学活性，临床上主要用于治疗？21．

4、肿瘤坏死因子a结构与功能的关系，有何副作用，.我国的注射用重组改构人肿瘤坏死因子是如何进行的结构改造？如何合理用药，提高TNF的药效？22．、造血正负调节因子都包含哪些？23、集落刺激因子分为几种，基因分别位于什么染色体上。24、G-CSF与GM-CSF在生物学作用上有何差异，二者的主要临床应用？25、EPO的诱导因素，产生，生物学活性及临床应用，主要副作用？26、TPO的分子结构特点。27、有哪些生长因子的基因位于人第5号染色体上？28、药物不良反应的类型29.所有介绍过的生物技术药物的英文简写30.制药车间设备分区31.具备哪些资料才能

5、达到生产许可？32.生物技术产品质量控制的特殊性，从原产料，化学成分，结构及应用上说明