GSP-药店-零售职责.doc

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1、药店GSP文件系统质量管理职责编号：JW-GSP/01版次：第A版修改：0次修改受控状态：发布日期：2003年6月5日实施日期：2003年7月1日批准页编制：审核：批准：分发号：执行日期：2003年7月1日地址：中央大街电话：0469-邮编：传真：0469-《质量管理职责》发布令本药店依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP是英文：Goodsupplypractice的缩写，直译为：良好的供应规范）的要求，建立了零售企业药品经营质量管理体系并形成文件。根据本药店的质量管理体系具体情况，编制了《质量管理职责》。该职责是本药店药品经营质量管理的法规性文件

2、，是指导本药店建立并实施药品经营质量管理的纲领和行动准则，是全体员工的行为规范，各级人员必须认真学习，充分理解并在日常工作中认真贯彻执行。本《质量管理职责》经经理办公会讨论通过，现予以发布并于2003年7月1日实施。经理（签字）：2003年6月5日质量管理手册目录序号标题文件编号页码1经理质量职责JW-01-01/A52质量管理副经理质量职责JW-01-02/A63质量管理员质量职责JW-01-03/A74验收员质量职责JW-01-04/A85养护员质量职责JW-01-05/A96计划员质量职责JW-01-06/A107营业员质量职责JW-01-07/A118保

3、管员质量职责JW-01-08/A129中药调剂员质量职责JW-01-09/A1310中药复核员质量职责JW-01-10/A1411处方审核员质量职责JW-01-11/A15JW-01-01经理质量职责1、对本药店的质量管理负全面责任，对经营的药品负领导责任。2、认真贯彻和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等医药相关的法律法规，定期组织员工学习。3、完善质量监督管理体系，不定期对药品进行抽检，核对各项药品的基本信息，并组织员工进行药品检查，发现情况及时作出应对措施。4、指导监督员工GSP的实施情况，具有丰富的GSP方面的知识，快速及时地掌握药品质量信息，

4、提高自身的素质，能够及时解决工作过程中出现的相关问题。5、确定本药店质量管理副经理、质量管理员，授予各级质量管理人员职责和权限，并明确其关系，规范员工的行为，定期检查各级质量职责制度的执行情况，做到有奖有惩，奖惩鲜明，以此促进员工对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》实施的积极性。6、全面质量管理的理念，促进员工的协同性，把专业技术、经营管理结合起来，建立供销等活动全过程的质量保证体系，从而用经济的手段，为用户提供满意的产品。7、配备充分的资源，包括机构、人员、设施设备、养护、验收、检测设备等。8、组织重大质量问题、客户重大投诉、药品不良反映及质量管理体系有

5、效性方面的专门会议、内部沟通并采取必要的措施。9、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。10、组织有关部门编写《管理手册》、《质量管理制度》、《质量程序》并签发发布令。11、任命质量管理员。JW-01-02质量管理副经理质量职责1、在经理领导下，带领药店全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。2、全面管理药店的质量工作，对经理负责。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查。4、负责质量指标、质量计划的实

6、施，对质量管理体系的工作质量负责。5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。JW-01-03质量管理员质量职责1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。2.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，负责药品的质量管理工作，在药品质量管理工作方面有效行使裁决权。3.对经营过程中的药品进行不定期的质量巡回检查，对企业质量管理工作情况进行检查、考核，及时发现并制止质量管理方面的违章行为，在企业内部有效行使否决权。4.在内部各部门的协助下，做好本药店的质量培训、确认、追踪。5.负责处理药品

7、质量查询，对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，能够自行解决的迅速解决，不能自行解决的立即上报。6.收集、保管好本部门的质量资料，负责建立药品质量档案和质量标准，做好各项质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报，督促各岗位做好各类帐目、记录，保证各项质量活动启示的完整性、准确性。7．负责所经营药品的质量查询工作，组织本部门进行质量分析，并做好记录，及时填写质量统计报表和信息处理单。8、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。9、做好各项质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报。10、组织编写《质量管理手册》、《质量管理制度》、《质量程序》等文件。11、根据药店人才需求

8、、组织好对所需人才的招聘