药学注册英语.doc

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1、我在药品注册工作中积累的药学英语--2009.03.11更正做注册三年了，积累了不少药学英语词汇和短语，拿出来跟大家分享。因为不仅要翻译技术资料，还要翻译法规和行政文件，以及做项目协调等，所以搜集的词汇比较杂，注册、工艺、分析、微生物、药理毒理、药剂、有机化学、数理统计、MSDS、包材、市场分析、行政、法律等方面都有所涉及，大家拣自己感兴趣的看吧。来源有三种：1.药典、ICH指导原则等官方资料；2.网上搜集的资料；3.自己翻译的部分。由于时间跨度较长，每天都会补充一些词汇，因此难免有重复和疏漏，还请大家不吝指出哦。另外对于自己翻译的

2、词汇和短语，有些是根据上下文意思来的，不是任何地方都适用的。不过我已经尽量做到只把十拿九稳的放上来了。01-11楼：注册、市场、法规、行政12-23楼：试剂、化学结构24-27楼：工艺28-29楼：药剂30-31楼：MSDS（化学品安全技术说明书）32-74楼：药物分析（含稳定性研究）75楼：数理统计76-77楼：包装、贮存79楼：药用拉丁文81-84楼：微生物检查87-108楼：药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇）109-111楼：缩写（不完全。很多在前面已经有了。）词汇比较多也比较杂，以下这些是比较常用的，其它很多词汇只在需要

3、时看看就行了。“词根、前后缀”“化学结构”里的苯环取代、链异构、手性异构、顺反异构“工艺”里的方法、批生产、确认“分析鉴定”里的GC、HPLC、IR、MS、NMR、TCM、TLC、UV、滴定、方法学验证、检测项目、拉丁缩写、溶液配制、色谱、实验设备、误差“稳定性试验”“微生物检查”里的方法、培养基、实验装置“药理毒理”里的临床试验、医用拉丁文“药剂”“MSDS”“包装贮存”“注册用语”里的研发、医改、注册申请表谢谢大家支持。这个表格每天都有更新，我会不定期地整理后发上来，请大家注意更新。也非常希望各位不吝指出其中的疏漏之处。2009

4、.03.11更正：“注册用语”里对IP的解释是“国际药典”，现更正如下：InternationalPharmacopoeia(Ph.Int.)国际药典IndianPharmacopoeia(IP)印度药典国际药典是WHO编写的，WHO官方网站上给出的缩写是Ph.Int.。请大家不要将其与印度药典的缩写“IP”混淆。[楼主]

5、Posted:08-11-0613:33

6、1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)简化新药申请。是FDA

7、规定的仿制药申请程序Abstract文摘acceptancenotification受理通知书accommodateremarksandexplanations补充注释Acquisition收购activeingredient主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs原料药ActiveP

8、harmaceuticalIngredients(API)活性药物成分研发机构APIAcuteToxicity急性毒性试验additionalsheets附页administrativeprotection行政保护adulterated伪劣的adversedrugreactionreporting药品不良反应报告affixtheofficialseal加盖公章afterexamination经审查agingcountry老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)德语，为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞

9、士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices各种非法行医Alliance，Partnership合作Altiebolag(AB)瑞典语，“公司”。Amendment修正案AmericanMedicalAssociation美国医学会AmericanMedicalAssociatio

10、n(AMA)美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation美国药物协会AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)美国药学会。1852年创建America