(淀粉)搪玻璃反应釜系统验证方案.doc

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1、搪玻璃反应釜系统验证方案1引言1.1概述设备型号：K3000L设备名称：搪玻璃反应釜生产厂家：宁阳华阳化工机械厂出厂日期：99年12月1日设备使用单位：羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段本设备为羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段反应设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层，通过夹套用蒸汽加热，配置搅拌，为反应介质提供适宜的反应条件。1.2验证目的①验证搪玻璃反应釜系统整个过程运行状态良好。②验证羧甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求(由于淀粉在生产过程中采用工艺用水，食品级淀粉。且浆液浓度较羧甲淀粉钠低，设备负载运行不再确认。1

2、.3依据《反应岗位操作规程》《羧甲淀粉钠/淀粉工段工艺规程》《搪玻璃反应釜标准操作规程》1.4仪器仪表温度表、压力表、电流表等。1.5适用范围本方案适用搪玻璃反应釜系统运行过程验证。2运行确认2.1空载测试目的：在空载情况下肯定用搪玻璃反应釜系统各部分功能正常，符合设计要求。合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。2.2空载确认2.2.1空载运行确认项目：搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。2.2.2空载运行确认步骤：①操作前例行检查。②开启机械密封降温水阀门；起动电机。③采集相关数据并作好记录。④停机、

3、停水，停止运行。2.3空载运行确认记录表1项目要求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机、无异常噪声、电机电流在规定范围内≤9A减速机减速机油位适中机械密封无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动阀门、灵活、无泄露现象管道无泄露现象运行结论验证人：复核人：2.4负载运行确认2.4.1负载运行验证项目电机，压力、温度。2.4.2运行确认步骤：①操作前例行检查②加工艺用水、计量后的溶剂；③开启机械密封降温水阀门；起动电机。打开蒸汽阀门，系统升温；④打开蒸汽阀门，系统升温。⑤按工艺要求投料、保温。⑥降温放料。⑦采集相关数据并作好

4、记录。⑧停机、停水，系统停止运行。2.5运行确认记录表2项目要求检验结果结论一批二批三批电压380V电机电流≤11.6A蒸汽压力≤0.4MPa碱化温度38--40℃醚化温度50--52℃运行结论验证人：复核人：验证日期：3羧甲淀粉钠浆料检验确认3.1羧甲淀粉钠浆料检验确认步骤：3.1.1化验员取样检验羧甲淀粉钠与搪玻璃反应釜相关的质量指标。3.2产品确认记录表3项目要求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%氯化物≤3.0%酸碱度5.5-7.0运行结论验证人：复核人：4验证周期：1年起草人：审核人：批准人：搪玻璃反釜系

5、统验证记录1.空载运行确认记录表1项目要求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机无异常噪声、电机电流在规定范围内≤10A减速机减速机油位适中机械密封(填料)无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动阀门、灵活、无泄露现象管道无泄露现象运行结论检查人：复核人：2.运行确认记录表2项目要求检验结果结论一批二批三批电压380V电机电流≤11.6A蒸汽压力≤0.4MPa碱化时间38--40℃醚化温度50--52℃运行结论验证人：复核人：验证日期：3.产品确认记录表3项目要求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%氯化物≤3.

6、0%酸碱度5.5-7.0运行结论检验人：复核人：搪玻璃反釜系统验证报告1引言1.1搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺要求。1.2验证实施本次验证是搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。1.3验证时间：2004年4月22日--4月23日1.4验证依据：《搪玻璃反釜系统验证方案》1.5生产批号：一批：A二批：B三批：A2

7、参加验证人员技改部：武岗孟庆光质量部：杨春风王洪峰一车间：李峰张夫龙张明亮周正海刘顺文3验证程序：3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。3.2仪器仪表确认3.3搪玻璃反釜运行确认。3.4化验员每批随机取样进行检验并确认结果。3.5验证人员共同对运行及产品效果按相关标准进行审核。4验证结果4.1运行确认4.1.1空载运行确认记录表1项目要求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落无裂纹、脱落2004.4.21电机、无异常噪声、电机电流在规定范围内≤10A无异常电机电流9.0A2004.4.21减速机减速机油位适中减速机油

8、位适中2004.4.21机械密封无渗漏现象无渗漏现象2004.4.21搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动转向正确运行平稳、无异常2004.4.21阀门、灵活、无泄露现象灵活、无泄露2004.4.21管道无泄露现象无泄露2004.4.21运行结论设备转平稳、可以投料运行检