设计开发条款培训.doc

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1、5.4设计与开发（DesignandDevelopment）5.4.1设计与开发策划（DesignandDevelopmentPlanning）:设计与开发：将要求转换为产品、过程、或体系的规定的特性或规范的一组过程。设计：参考相关资料，样品或概念，将产品的计划，设想，通过电脑软件等方式转化为视觉形式传达出来的过程。开发：实现设计结果，使之形成实物产品的过程。评审：为确定产品开发达到规定目标的适应性，充分性和有效性所进行的评议和审查活动。设计更改：指图样和设计文件不符合标准或差错的更改，或使图样和设计文件适合工艺水平发展的更改，或在保证产品

2、质量前提下降低成本的更改，或用户特殊要求经过评审和批准的更改。组织应保持文件化的程序以策划和控制产品的设计和开发。【目的：A、为了规范设计和开发策划、评审、验证、确认、更改及记录管理等工作，使设计和开发达到预期的目的；B、对产品的设计和开发的全过程进行控制和管理，确保设计能满足市场需求，达到相关规定、国家标准、行业标准、合同及顾客要求；范围：适用于新产品的设计、新品种的试制、定型产品的改进活动。】程序应识别：a)用于设计开发的策划，包括策划更新；b)设计和开发的阶段；c)资源、职责、权限及其相互交流以确保有效沟通；d)完成每个设计和开发阶段

3、必要的评审、验证和确认活动；a)设计最终评审的要求（应保持设计与开发验证和最终评审的记录）。归纳：【1、设计开发策划：a.设计开发过程的阶段划分及各阶段的主要任务；b.各阶段人员职责、权限，进度要求和配合部门（接口安排和职责分工）；c.确定适合每个阶段的评审、验证和确认的活动；d.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。设计开发所需的人员配置要求、生产及检测设备等其它要求。e.随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。2、设计和开发的阶段：市场需求本公司需要上级任务顾客要求设计输入评审NY编制设计输出文件必要的修

4、改批准设计和开发任务书设计和开发任务书N产品技术文件、图纸、作业指导书、工艺卡、流程卡、工序卡、检查表、质量计划、计算书等YN对产品的操作、搬运要求产品验收准则Y其它要求评审评审NN验证Y设计更改N确认N产品定型根据设计与开发的策划的各个阶段：1、对客户提出的含有对定型产品改造或开发新产品的要求的评审，可行后，销售部与之签订定单/合同，与新产品有关的技术资料一起转交技术部、生产部。2销售部根据市场调研、分析，提出项目建议，报技术部、生产部经理和总经理/副总经理评审、审批，并将相关背景资料转交技术部、生产部。公司各员工收集市场需求、客户要求以

5、及行业的发展趋势的相关资料，由相关人员组织公司高层管理根据产品的市场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定位。由总工程师编制《项目开发建议书》。3销售部根据各方面信息，包括对客户潜在的需求分析或对市场变化趋势预测，认为有必要开发或改造产品时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理评审、审批，组织实施。4技术部、生产车间根据技术革新需要，提出项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，转交生产部组织实施。5其他需要设计开发的信息来源，信息提供者形成

6、书面材料，报技术部、生产部经分析或调查认为可行时，形成项目建议，报生产部经理和总经理/副总经理审批，由生产部负责实施。6项目建议或者可行性报告至少包括以下内容：a.基本需求（包括主要功能、性能和预期用途，产品的型号、系列、主要技术性能参数等）；b.市场预测分析（包括市场需求、竞争对手情况、产品质量现状、客户期望价格）；c.可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）。技术部、生产部根据上述项目来源，确定适宜的项目负责人。通过策划，由项目负责人具体编制《项目设计开发计划》和《产品设计开发任务书》。7《产品设计开发任务书》内容包括两部分。第一部分

7、：设计开发的基本任务：a.设计开发的名称、时间，要求；b.产品用途、主要功能/性能（质量特性）、及其设计的参数要求；c.与设计开发产品相关的、适宜的法规（如国标、行标以及健康、安全、环保方面的要求）；d.可引用或参考的以往设计成功资料；e.目标成本；f.设计人员、相关资源需求及其他；g.预输出的文件。《产品设计开发任务书》的评审及措施要记录，根据评审意见予以增补修改内容。《产品设计开发任务书》经参评人员确认后，由经理批准实施。批准的《产品设计开发任务书》提供给项目负责人和相关设计人员。在实施《产品设计开发任务书》中，需要调整时，项目负责人要

8、填报《产品设计开发任务变更申请》，经理批准后实施。3、对于设计开发所需要的资源、人员职责、权限、及如何及时有效的交流沟通有明确的策划和实施措施。组织应对参与设计和开发的不同小组之