GMP车间生产流程.doc

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1、GMP车间生产管理流程1、批生产指令的下达:每批生产前由项目经理填写批生产指令,生产部门负责人签字,QA审核后下达。2、批生产指令下达后,进行清场,清场完成填写清场工作记录。3、QA检查合格发放清场合格证。1、领原料:根据生产指令由班长填写生产领料单,仓库管理员根据生产领料单进行原料发放工作,同时填写货位卡。(在项目内部使用的中间体时填写物料周转单)2、生产过程:生产操作员按照要求填写生产操作记录。3、填写请验单:生产完成后,由操作员填写请验单,送质量部,有QC取样检测。4、中间产品(成品)检验报告单:检验完成,出具中间产品(成品)检验报告单。5、车间对使

2、用设备清场,填写清场记录,QA检查合格发放合格证。6、生产完成后,由QA发放成品批评价检查表。7、记录的整理与保存:每批生产完成后,由项目经理整理好生产记录,交质量部统一保存。

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