某大药房2017质量管理体系文件(零售连锁).doc

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1、.专业整理.质量管理体系文件XXXXXX大药房连锁有限公司（零售版）管理文件起草人：年月日审核人：年月日批准人：年月日.学习帮手..专业整理.目录一、质量管理制度1.质量方针和目标管理制度…………………………………........…12.质量管理体系文件管理制度………………………………………53.质量管理体系文件检查考核制度………………………….........…94.供货单位和采购品种审核管理制度………………………………115.购进与验收管理制度………………………………………........146.质量否决权管理制度…………………………………………....

2、167.药品陈列与养护管理制度………………………………………....198.药品储存管理制度…………………………………………....…229.销售与处方管理制度…………………………………………....2410.门店拆零销售管理制度………………………........………......2711.特殊管理药品管理制度………………………………………..2912.记录和凭证管理制度……………………………………..........3213.药品质量信息收集管理制度………………………………….....3514.药品质量查询和质量投诉管理制度…………………………….3815

3、.药品质量事故处理及报告制度…………………………………4016.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度……………………4317.药品效期管理制度………………………………………………4518.不合格药品、药品销毁的管理制度………………………………4719.卫生和人员健康状况管理制度…………………………………49.学习帮手..专业整理.20.药学服务质量管理制度…………………………………………5121.人员教育培训及考核管理制度…………………………………5322.药品不良反应报告管理制度……………………………………5523.计算机系统管理制度…………………………

4、…………………5824.对国家有专门管理要求的药品管理制度…………………………6225.药品召回质量管理制度…………………………………………6426.药品冷链管理制度………………………………………………67二、各岗位管理标准1.企业主要负责人管理职责………………………………………712.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理职责………………733.企业质量管理机构负责人岗位管理职责…………………………754.药师岗位管理职责………………………………………………775.药品验收员岗位管理职责………………………………………806.药品养护员岗位管理职责…………

5、……………………………827.营业员岗位管理职责……………………………………………858.质管员岗位管理职责……………………………………………879.药品保管员岗位管理职责………………………………………9010.药品采购员岗位管理职责……………………………………..92三、操作程序1.质量体系文件管理程序…………………………………………942.质量体系内部评审程序…………………………………………993.药品购进、验收与销售管理程序………………………………102.学习帮手..专业整理.4.处方审核、调配、核对程序………………………………………1075.中药饮片

6、处方审核、调配、核对程序……………………………1106.首营品种审核程序………………………………………………1137.药品质量检查验收程序…………………………………………1168.门店拆零销售管理程序…………………………………………1219.国家有专门管理要求的药品销售管理程序………………………..12310.营业场所药品陈列及检查程序…………………………………..12511.营业场所药品陈列及检查管理程序…………………………...12511.营业场所冷藏药品的存放管理程序…………………………....12812.计算机系统的操作和管理程序…………………………

7、……....13013.药品养护程序………………………………………………....13414.不合格药品管理程序…………………………………………13715.质量体系内部评审程序………………………………………143.学习帮手..专业整理.XXXXXX大药房连锁有限公司文件－－－－－－－－－－－－－－★－－－－－－－－－－－－－－－文件名称：质量方针和目标管理制度编号：HWWZ－ＱＭ－2017-01起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2017.11.01批准日期：2017.11.10执行日期：2017.11.201.目的：为保证公司质量方针、目标的

8、展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质