药品连锁门店质量管理体系文件

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1、目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度……………………………………………52、质量管理体系文件检查考核制度………………………………………73、药品采购管理制度………………………………………………………94、药品验收管理制度………………………………………………………115、药品陈列管理制度………………………………………………………136、药品销售管理制度………………………………………………………157、处方药销售管理制度……………………………………………………188、药品拆零管理制度………………………………………………………199、含麻黄碱类复方制剂质量管

2、理制度……………………………………2110、记录和凭证管理制度……………………………………………………2311、收集和查询质量信息管理制度…………………………………………2412、药品质量事故、质量投诉管理制度……………………………………2613、药品有效期管理制度……………………………………………………2814、不合格药品、药品销毁管理制度………………………………………3015、环境卫生管理制度………………………………………………………3316、人员健康管理制度………………………………………………………3517、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度………

3、…………361、人员培训及考核管理制度………………………………………………372、药品不良反应报告规定管理制度………………………………………393、计算机系统管理制度……………………………………………………414、药品召回管理制度………………………………………………………425、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度……………………………45二、各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责……………………………………………………472、质量管理人员岗位职责…………………………………………………493、药品采购人员岗位职责…………………………………………………514、药品验收

4、人员岗位职责…………………………………………………525、营业员岗位职责…………………………………………………………546、处方审核、调配人员岗位职责…………………………………………56三、各岗位操作规程1、质量体系文件管理程序…………………………………………………572、药品采购操作规程………………………………………………………613、药品验收操作规程………………………………………………………654、药品销售操作规程………………………………………………………675、处方审核、调配、复核操作规程………………………………………691、药品拆零销售操作规程………………

5、…………………………………712、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程……………………………………723、营业场所药品陈列及检查操作规程……………………………………734、计算机系统操作和管理操作规程………………………………………755、不合格药品处理操作规程………………………………………………76四、质量相关记录表格1、文件编制申请表…………………………………………………………772、制度执行情况检查记录…………………………………………………783、供货方汇总表…………………………………………………………804、供货方质量体系调查表………………………………………………

6、815、合格供货方档案表……………………………………………………826、采购计划表……………………………………………………………837、药品质量档案表………………………………………………………848、药品购进验收记录……………………………………………………859、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………8610、环境温湿度监测记录…………………………………………………8711、近效期药品催销表……………………………………………………8812、药品拆零销售记录……………………………………………………8913、处方药销售调配销售记录…………………………

7、…………………901、顾客意见征询表………………………………………………………912、药品质量问题查询表…………………………………………………923、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………934、质量信息收集、分类、处理表………………………………………945、药品质量异常情况报告表……………………………………………956、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………967、药品购进退出、销后退回记录………………………………………978、药品不良反应报告……………………………………………………989、药店员工花名册……………………………

8、……………