优甲乐(左甲状腺素钠片).doc

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1、优甲乐(左甲状腺素钠片)【药品名称】商品名称：优甲乐通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：LevothyroxinSodiumTablets【成份】本品主要成分为左甲状腺素钠。【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。【用法用量】口服成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为5

2、0～200μg/日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用【注意事项】1．老年，有心血管疾病患者，有心

3、肌缺血或糖尿病者慎重用药；2．有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素；【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）0～6个月25～50微克（8～10微克/千克体重）7～12个月50～70微克（6～8微克/千克体重）2～5周岁75～100微克（5～6微克/千克体重）6～12周岁100～150微克（4～5微克/千克体重）12岁以上15妊娠与哺乳期注意事项：在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造

4、成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。老人注意事项：对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期监测血甲状腺素水平。【药物相互作用】1．左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；2．左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3．抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；4．本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；5．左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用；6．左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗

5、抑郁药的作用；7．消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。【药理作用】甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。【贮藏】遮光，密闭在25℃以下保存。【批准文号】H20100524【生产企业】企业名称：德国默克公司生产地址：德国