如何区分标准品和对照品.doc

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1、如何区分标准品和对照品 1.标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，如果用在药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。采用生化方法来测定，目前国家规定的标准品共有15种，林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、吉他酶素、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。2.对照品，是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品，国家规定的有107种，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。标准品和对照

2、品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。但标准品和对照品又是两个不同的概念，中国药典凡例中有明确的定义：标准品是指用于生物鉴定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示，而对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。文献中经常混淆了这两个概念，认为标准品就是对照品，是同种物质的不同提法，之所以会有这样的误解，可能是有的药品既有标准品，又有对照品。例如，非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品；当用微生

3、物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品。